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近日,国家药监局批准了深圳英美达医疗技术有限公司研发的内窥镜用超声诊断设备,本文介绍了该产品的临床前研发阶段做了哪些实验。
2021/08/24 更新 分类:科研开发 分享
血液透析用水处理设备是医疗机构以反渗透为主要原理的,对生活饮用水进行处理以输送到血液透析设备中使用的装置。
2024/06/03 更新 分类:科研开发 分享
产品内部互联连接器,磁珠/电容或者互联线缆连接不当不仅仅会引起EMI问题,也会引起EMS问题。
2023/03/14 更新 分类:科研开发 分享
本文研究了原始设备制造商在采用ASIC方案时,可能面临的一些关键权衡,以及如何更有效地平衡这些权衡。
2024/05/23 更新 分类:科研开发 分享
在考虑设计参数、材料特性及设备能力等各种因素的基础上,为每一个零件或组件确认最佳成型工艺同样重要。
2020/01/09 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了湖南菁益医疗科技有限公司生产的创新产品“等离子手术设备”的注册。
2020/05/11 更新 分类:科研开发 分享
仅用16天,帕母医疗的PADN多极同步肺动脉射频消融导管获得FDA突破性设备认证
2022/03/10 更新 分类:科研开发 分享
赛诺微医疗科技(浙江)有限公司生产的“超声高频外科集成手术设备”成功获得NMPA批准,获准上市申请。
2022/05/20 更新 分类:科研开发 分享
3月6日,Sooma Medical公司宣布,该公司用于治疗抑郁症的便携式神经调节设备获得美国FDA授予的突破性医疗器械认定。
2023/03/07 更新 分类:热点事件 分享
突破性设备计划(BDP, Breakthrough Devices Program)由FDA于2015年推出,旨在加速创新型医疗产品的研发、评估和审批过程,以使这些先进产品能更早地进入美国患者的医疗服务中
2023/10/30 更新 分类:法规标准 分享