日前，国家药监局印发《医疗器械检验检测机构能力建设指导原则》的通知，对不同级别的医疗器械检测机构提出了不同的设备要求。

2019/09/08 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了植入性医疗器械生产过程中的设备要求。

2021/08/18 更新 分类：生产品管 分享

本文主要介绍了医达极星医疗科技（苏州）有限公司 研发的创新医疗器械“穿刺手术导航设备”的临床前研发实验。

2021/11/30 更新 分类：科研开发 分享

本文将在分析干扰对医疗仪器设备的影响的基础上，介绍医疗仪器设备抑制干扰的常用方法及干扰抑制技术。

2023/03/15 更新 分类：科研开发 分享

全球家用型智能医疗保健设备的市场正在呈爆炸式增长，越来越多的医疗设备被设计出来，使患者可在家中或其他任何地方便捷的使用。

2019/02/28 更新 分类：科研开发 分享

本文强调了在开发患者或普通人使用的家用医疗组合设备时严格采用易用设计的好处。

2021/05/18 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了放射性粒子植入治疗设备，放射治疗计划系统标准及放射治疗辅助设备标准。

2023/04/24 更新 分类：法规标准 分享

生产厂家注册证变更，升级了新功能，以前出厂的旧设备可以升级新功能吗？生产厂家对设备进行维修，可以更换新的铭牌吗？

2025/06/30 更新 分类：法规标准 分享

目前，可用于医疗美容的医疗器械整治工作正在全国如火如荼地开展。伴随医疗美容行业迅猛发展，各种前沿的美容手段层出不穷、用于美容的设备也不断推陈出新，导致有些医疗美容行业使用的设备处于医疗器械与非医疗器械之间，界限难以界定。这些设备在进行医疗美容时已经侵入人体，或对组织进行修复、破坏，但它们并未取得医疗器械注册或备案。如何判断这些设备是否

2021/10/27 更新 分类：法规标准 分享

本文整理分享一些可靠性测试内容条目，以提供给大家相互学习和交流。

2018/10/28 更新 分类：法规标准 分享