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昨日,国家药监局(NMPA)网站显示,捍宇医疗研发的经心尖二尖瓣夹系统(ValveClamp)获批。
2023/09/08 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了上海捍宇医疗科技股份有限公司生产的“二尖瓣夹系统”创新产品注册。
2023/09/11 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了2023年中国经导管二尖瓣治疗器械现状及未来展望。
2023/11/28 更新 分类:行业研究 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了杭州德晋医疗科技有限公司“经导管二尖瓣夹系统”创新产品注册申请。
2023/11/30 更新 分类:法规标准 分享
本文根据国家医疗器械技术审评中心发布的公开审评报告内容,梳理了获批创新医疗器械的经导管二尖瓣夹产品。
2024/02/27 更新 分类:行业研究 分享
近日,SS Innovations International 宣布,外科医生使用 SSi Mantra 手术机器人系统进行了世界上第一例二尖瓣置换术。
2024/03/14 更新 分类:科研开发 分享
由于外科手术无法满足临床需求,以雅培、爱德华为代表企业开发经导管的二尖瓣修复技术(TMVr),但TMVr被认为一种不完整的解决方案。因此,需要一种基于导管的微创手术来进行二尖瓣置换术(TMVR),以满足广大MR患者临床需求。由于二尖瓣结构复杂,目前已上市经导管二尖瓣置换产品只有雅培的Tendyne(2020年获CE批准上市),其它经导管二尖瓣置换产品处于临床阶段。
2022/04/19 更新 分类:热点事件 分享
随着经济社会的发展和人口的老龄化,二尖瓣关闭不全(MR)的发病率呈明显上升的态势。据统计,超过65和75岁的人群的发病率分别为 6.4% 和 9.3%。一旦二尖瓣关闭不全恶化,患者往往需要手术修复或更换二尖瓣。如何解决批量化和个性化这成为一个关键性问题,Affluent Medical的Kalios给出一种解决方案。
2021/08/09 更新 分类:热点事件 分享
2021年1月Mi-thos®经导管二尖瓣置换系统(简称“Mi-thos®”)顺利通过科技部遗传办备案审批(遗传办备案号2021BAL0042),宣布正式进入注册临床研究阶段。
2021/02/03 更新 分类:科研开发 分享
国外公司AVVie提出一种全新的二尖瓣修复方案,在不修复腱索情况下实现腱索修复效果。该方案被称为Mitral Butterfly---植入像一只蝴蝶,目前该技术还处于研发阶段,临床效果还有待验证,但是技术非常具有创新型。
2022/08/28 更新 分类:热点事件 分享