近日，河北、四川等地分别发布药品质量公告，共有40多批次药品被查不合格。其中，河北的药品质量公告，21批次不合格药品中，14批次为中药饮片。与此同时，对中药材和中药饮片专

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

法律沿革 “有效期”标注规定发生变化，饮片市场 “有效期”标注与新法要求脱节，立法建议 制定无需标注有效期品种目录。

2021/06/11 更新 分类：法规标准 分享

【问】请问，药典四部通则中，水分、药屑杂质、二氧化硫、33种农残，是否为必检项，必须逐批号都要检，并且在报检单上有体现？

2024/04/29 更新 分类：法规标准 分享

建议根据《药品管理法》规定的保障公众用药安全和合法权益，在新修订的《处方药与非处方药分类管理办法》中明确中药饮片实行处方药与非处方药分类管理属性和要求。

2024/02/03 更新 分类：科研开发 分享

江苏省 近日，江苏省食品药品监督管理局在全省范围内部署中药饮片生产流通领域专项整治行动。此次专项行动主要是针对总局通报所列违法违规行为，采取全面检查、抽样检验、查处

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

近年来，我国中药饮片生产企业通过实施《药品生产质量管理规范》（GMP）认证在生产水平上有较大提升，但在质量控制（监管）和生产软件及人员管理上还存在一些问题，值得进一步研究和探讨。

2019/04/29 更新 分类：生产品管 分享

本文通过从市场上抽取适量制何首乌中药饮片样品，按照《中国药典》2020年版一部“制何首乌”项下的规定进行检验，根据检验结果分析市场上制何首乌质量状况，探究产生问题的内在原因，提出相应的监管对策。

2022/11/26 更新 分类：科研开发 分享

本文对《药品管理法》第一百一十七条第二款关键词进行了字面和体系解释，围绕中药饮片不符合药品标准对安全性和有效性影响的判断原则，结合2013~2018 年原国家食品药品监督管理总局发布中药饮片抽检不合格公告品种和《中国药典》收载的中药材、中药饮片标准检验项目进行了关联分析，提出了对安全性、有效性影响的主要分类和判断原则，并列举了需要继续研究的问题。

2021/08/02 更新 分类：法规标准 分享

福建天瑞医药有限公司销售的瓜蒌（生产厂家：安徽益健堂中药饮片科技有限公司；剂型：中药饮片；包装规格：0.5kg/包；批号：180101），经泉州市食品药品检验所检验，【性状】不符合《中国药典（2015年版）》一部规定要求，检验结论为不符合规定。

2020/07/28 更新 分类：监管召回 分享

2020年版药典自2020年12月30日起实施。根据《中国药典》四部0212 药材和饮片检定通则中规定：除另有规定外，饮片水分通常不得过13%；药屑及杂质通常不得过3%；药材及饮片（矿物类除外）的二氧化硫残留量不得过150mg/kg；药材及饮片（植物类）禁用农药（详见下表）不得检出（不得过定量限）。

2020/12/30 更新 分类：法规标准 分享