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本文详细介绍了带刺的临时可回收支架的PI评价和高管评价内容。
2025/05/31 更新 分类:科研开发 分享
本文详细介绍了医疗器械设计历史文档的定义、应包含的内容、和汇编要求等内容。
2025/05/31 更新 分类:科研开发 分享
绝大多数实验室具备较强的化妆品中铅含量的测定能力,但个别实验室的测定能力须进一步提高。建议对可疑结果的原因进行分析,并采取相应措施,以进一步提升测定能力。
2025/05/30 更新 分类:科研开发 分享
汇总了2025年1月1日起实施的医疗器械国家标准、行业标准,包括生物学评价GB/T 16866系列标准等,供广大医械人了解。
2025/05/30 更新 分类:法规标准 分享
弹性体原料与塑料材料通过共混可对彼此改性,弹性体材料也可通过二次注塑等方式对塑料材料进行包胶。但经常遇到二者因极性相差较大而不相容性问题,下面对常见材料极性进行说明,并提供改进相容性方法。
2025/05/30 更新 分类:科研开发 分享
本文详细介绍了二尖瓣二尖瓣反流市场概况、产品介绍、二尖瓣介入治疗市场概况等内容。
2025/05/30 更新 分类:科研开发 分享
2025年6月开始实施的医疗器械标准
2025/05/30 更新 分类:法规标准 分享
通过对药品检验洁净室中常用的消毒剂进行效能验证,进而控制潜在的微生物污染风险。本研究采用悬液定量杀灭试验法,利用已知的标准菌株及从洁净区采集的已鉴定环境菌,对甲酚皂、新洁尔灭、75%乙醇和杀孢子剂等4种常见消毒剂的杀菌效果进行快速评估。
2025/05/30 更新 分类:生产品管 分享
国家药监局消息,为进一步加强 麻醉药品 和 精神药品 实验研究的监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规,国家药监局组织修订了
2025/05/30 更新 分类:法规标准 分享
为进一步加强药品委托生产监管,促进医药产业高质量发展,国家药监局组织起草了《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告(征求意见稿)》(附件1)。在前期工作基础上,现再次向社会公开征求意见。
2025/05/30 更新 分类:法规标准 分享