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【医械答疑】临床评价过程中单个和多个对比器械如何选择?
嘉峪检测网 2024-02-02 18:00
【问】临床评价过程中单个和多个对比
器械
如何选择?
【答】在适宜情况下,尽量选择一个对比器械,以简化和促进等同性论证过程。如必须选择多个对比器械,建议注册申请人选择与申报产品最相似的产品最为主要对比器械,并尽量减少对比器械数量。
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来源:天津器审
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