2023年6月19日，全球领先的脊柱和骨科公司 Orthofix Medical Inc.（纳斯达克股票代码：OFIX）宣布，全面商业化推出用于前路腰椎椎间融合术（ALIF）的 WaveForm® A 3D打印椎间融合器。
Orthofix 全面推出 WaveForm® A 椎间融合器
WaveForm A 椎间融合器与公司的 Meridian ALIF 系统无缝集成，用于治疗因退行性椎间盘疾病而需要做融合手术的患者。WaveForm A 椎间融合器的专利波浪状设计实现了强度、孔隙率和稳定性之间的平衡，具有较大的植入移植孔用于填充骨移植材料，有助于创造骨诱导环境以对固定手术进行优化补充。
▲图片源自公司官网（下同）
加利福尼亚州 Girard Orthopaedic Surgeons 的脊柱外科医生 Neil Arif Tayyab 博士表示，融合期间，植入物设计和表面技术在骨骼生长过程中起着至关重要的作用，WaveForm A 椎间融合器采用了新的设计可以帮助刺激更好的骨骼生长反应，让外科医生对融合效果更有信心。
关于 Meridian ALIF 植入系统
Meridian ALIF 植入系统是一种模块化仪器，旨在为前路腰椎椎间融合术提供多种固定选项，从而帮助简化手术步骤。Meridian 系统能够和 WaveForm A 及 Reef™ A 椎间融合器兼容，这两款融合器都采用了专利 NanoMetalene® 表面技术和 Reef Topography™ 技术。随着 WaveForm A 的推出，Meridian 系统可以更全面地为价值约2亿美元的美国ALIF 细分市场提供解决方案。
3D 打印的 WaveForm A 椎间融合器采用 WaveForm® 技术，设计为重复且连续的波状结构。WaveForm 的设计目标是为了承受高压缩载荷，同时提供终板孔隙率，最大限度地提高早期稳定性。强度与孔隙率之间达成平衡，为填充骨移植物提供了更多机会，降低了刚度曲线并增强了成像性能。
公司的全球脊柱总裁 Kevin Kenny 表示，Meridian ALIF 系统将最先进的技术集成到手术器械中，最大限度地减少了手术过程中对多套器械的需求。WaveForm A 椎间融合器是对公司 ALIF 解决方案组合的有力补充，能够为外科医生提供更精简、优化的产品选项。
市场展望
前路腰椎椎间融合术市场可按材料细分为非3D打印金属、PEEK（标准和钛基先进表面技术）、3D打印金属和机械加工植骨材料市场。据估计，目前超过一半的美国 ALIF 椎间融合产品市场采用 PEEK 材料。由于其临床优势，基于3D打印和先进表面技术的椎间器械预计在未来几年将比整个椎间器械市场增长更快，因为新产品从 PEEK 器械中夺取了市场份额，最终将比标准 PEEK 材料占据更大的市场份额。
关于 Orthofix
2022年10月全球排名前十的骨科公司中两大巨头Orthofix（2020-2021财年全球骨科第8名）（纳斯达克股票代码：OFIX）和SeaSpine（2020-2021财年全球骨科第10名）（纳斯达克股票代码：SPNE）宣布合并。2023年1月5日凌晨，对等合并正式完成。Orthofix 作为合并后公司结构中的母公司实体，将继续在纳斯达克交易，代码为“OFIX”。合并后的公司将在晚些时候更名，在此之前将继续称为 Orthofix Medical Inc.。
新合并的 Orthofix是一家全球领先的脊柱和骨科公司，拥有全面的生物制剂、创新脊柱硬件、骨骼生长疗法、专业骨科解决方案和领先的手术导航系统产品组合。其产品分布于全球68个国家。
公司总部位于德克萨斯州路易斯维尔，在加利福尼亚州卡尔斯巴德设有主要办事处，重点关注脊柱产品创新和外科医生教育，在意大利维罗纳设有主要办事处，重点关注骨科产品创新、制造和医学教育。合并后公司的全球研发、商业和制造足迹还将进一步扩展，包括位于加州、宾夕法尼亚州、加拿大、英国、德国、法国和巴西的设施和办事处。
