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嘉峪检测网 2021-08-02 15:57
今日，国家药监局标管中心发布7项医疗器械国家标准、行业标准征求意见稿，目录如下：
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1.《麻醉和呼吸设备 笑气吸入镇静镇痛装置》征求意见稿.pdf
2.《麻醉和呼吸设备 笑气吸入镇静镇痛装置》编制说明.pdf
5.《医用电气设备 第2-84部分：紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求》征求意见稿.pdf
6.《医用电气设备 第2-84部分：紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求》编制说明.pdf
7.《医用电气设备 第2-90部分：高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求》征求意见稿.pdf
8.《医用电气设备 第2-90部分：高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求》编制说明.pdf
9.《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分：体外诊断(IVD)医用设备的专用要求》征求意见稿.pdf
10.《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分：体外诊断(IVD)医用设备的专用要求》编制说明.pdf
11.《人工智能医疗器械 肺部影像辅助分析软件 算法性能测试方法》征求意见稿.pdf
12.《人工智能医疗器械 肺部影像辅助分析软件 算法性能测试方法》编制说明.pdf
13.《人工智能医疗器械 质量要求和评价 第3部分 数据标注通用要求》征求意见稿.pdf
14.《人工智能医疗器械 质量要求和评价 第3部分 数据标注通用要求》编制说明.pdf
来源：国家药监局
