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医疗器械灭菌监测原理

嘉峪检测网        2020-06-08 11:33

腹腔镜手术的侵入性远低于传统手术,因此切口部位更小,通常可减少患者的住院时间。大多数腹腔镜手术只需要住院一晚或两晚,而不是一周或更长的时间,而且通常仅需两到三周即可完全康复。

 

腹腔镜器械的精密设计使其价格昂贵,而且与其他外科器械相比,其清洗,灭菌和维护困难。为了确保患者,外科医生和其他手术室人员的安全,在清洗和灭菌时需要特别注意。必须采取最高水平的维护,以使这些器械保持最佳工作状态。

 

问:为什么将PCD放置在排水口是最佳位置?

 

答:一般来说排水口是灭菌舱内最冷点,对PCD构成的挑战最大。

查看灭菌器和PCD的使用说明书,确保正确放置设备。有关更多信息,请查看ANSI / AAMI ST79:2017,第13.7.2.3节。

注:ANSI / AAMI ST79:2017,第13.7.2.3节PCD放置常规灭菌器效力监测应满载进行。PCD应:

a) 在其它器械包装载入灭菌舱前,将PCD平放(如使用16块毛巾制成的PCD则每层方向水平)在灭菌舱及最难灭菌的物品(如对生物指示物最具挑战的区域)区域内;

b) 不要放在器械包的顶部或底部,或是灭菌器推车的侧面。

灭菌器生产商应在操作指南中明确指出该区域(即所谓冷点)的确切位置并指导使用者将 PCD放在这个位置。这个区域会因灭菌器设计的不同而不同,但通常是在灭菌器的前方、底部靠近排水管的地方。

基本原理:将16块毛巾制成的测试包放在舱体排水管上方能最大化灭菌舱内空气被测试包检测到的机会。

 

问:为了节省时间,我可以在一批手术室器械放入灭菌器时运行B-D测试吗?

答:不能,BD测试用于检测泄漏和空气去除的彻底性。

测试应在空载下进行。有关正确的BD测试步骤,请参考使用说明书,并阅读ANSI / AAMI ST79:2017的13.7.6.3节,以获取更多信息。

注:13.7.6.3 B-D测试包的放置

测试包应水平置于已预热的舱体中灭菌推车或架子底部,排水管上方(不是灭菌器舱门)或尽可能靠近排水管而不会妨碍排水的地方,且灭菌器舱需是空的。

基本原理:在空舱内进行B-D测试是为了最有利于检测因泄漏进入的空气,以及因空气排除系统故障没有排出的空气。

译自Process 2020.3/4 P102 Ask the Expert 专家问答

 

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来源:Natalie Lind/鲁沃夫CSSD国际论