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更新日期:2022-04-11

YY 0299-2016 医用超声耦合剂标准(14页)

YY 0299-2016 医用超声耦合剂标准(14页) 标准简介 本标准规定了医用超声耦合剂的定义、分类、要求、试验方法、检验规则及其包装、标志、运输和贮存。 本标准适用于医用超声耦合剂产品,包括企业作为商品制造、销售的,也包括医疗机构自制自用的。 该产品在超声诊断和治疗操作中用作探头、治疗头与人体组织之间的透声媒质。 本标准代替YY 0299-2008医用超声耦合剂...

更新日期:2022-05-12

YY/T 1601-2018超声骨组织手术设备标准(8页)

YY/T 1601-2018超声骨组织手术设备标准 标准简介 本标准规定了超声骨组织手术设备的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。本标准适用于超声骨组织手术设备。 本标准不适用于除去牙齿上斑块和结石的超声洁牙设备。  

更新日期:2022-04-22

YY/T 1849-2022 重组胶原蛋白标准(18页)

YY/T 1849-2022 重组胶原蛋白标准(18页) 标准简介 本文件规定了重组胶原蛋白的质量控制要求、检测指标及其检测方法等。本文件适用于作为医疗器械原材料的重组胶原蛋白的质量控制。  

更新日期:2022-07-05

YY/T 1794-2021 口腔胶原膜通用技术要求标准(10页)

YY/T 1794-2021 口腔胶原膜通用技术要求标准(10页) 标准简介 本标准规定了口腔胶原膜材料的术语和定义、分类、要求及试验方法。 本标准适用于修复各种原因引起的口腔软、硬组织缺损,起到引导、隔离、修补、固定、减张、替代等作用的以胶原蛋白为主要成分的膜材料。  

更新日期:2022-11-09

YY/T 1409-2016 等离子手术设备标准(9页)

YY/T 1409-2016 等离子手术设备标准 标准简介 本标准适用于包括相关附件在内的医用电气设备。 本标准规定了等离子手术设备的术语和定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存等内容。  

更新日期:2022-11-19

YY 0042-2018 高频喷射呼吸机标准(8页)

YY 0042-2018 高频喷射呼吸机标准(8页) 标准简介 本标准规定了高频喷射呼吸机的基本安全、性能、标记和制造商提供的信息等要求。本标准适用于呼气和吸气均呈开放状态的高频喷射呼吸机。该设备适用于在医护人员的监控下,供需要呼吸支持、呼吸治疗及急救复苏的患者使用。  

更新日期:2023-01-12

YY 0838-2021微波热凝设备标准(9页)

YY 0838-2021微波热凝设备标准(9页) 标准简介 本标准规定了微波热凝设备的组成及分类、要求、试验方法。 本标准适用于使用接触应用器,在组织中传送频率大于300 MHz但不超过30 GHz的电磁场,使患者局部组织产生凝固/消融的医疗实践中使用的微波热凝设备,本标准也适用于具有微波热凝功能的组合设备。  

更新日期:2024-03-03

YY/T 1830-2022 电动气压止血仪标准 (20页)

YY/T 1830-2022 电动气压止血仪 (20页) 标准简介 本文件规定了电动气压止血仪的要求和试验方法。 本文件适用于四肢手术中,电动气压压迫阻断止血类设备。 本文件不适用于专用于股动脉止血的止血类设备,也不适用于无源手动充气止血设备,上述产品可 参考本文件的适用内容。 发布日期:2022-05-18 实施日期:2023-0...

更新日期:2024-05-20

YY 1001-2024 全玻璃注射器标准(14页)

YY 1001-2024 全玻璃注射器标准(14页) 标准简介 本文件规定了全玻璃注射器和蓝芯全玻璃注射器的结构型式、材料、要求、标志、包装、运输和贮存等,描述了相应的试验方法。 本文件适用于全玻璃注射器和蓝芯全玻璃注射器,该产品装上注射针后,供人体皮下、肌肉、静脉注射药液及抽取液体用。  

更新日期:2024-04-07

YY 0306-2023 热辐射类治疗设备通用技术要求(9页)

YY 0306-2023 热辐射类治疗设备通用技术要求(9页) 标准简介 发布日期:2023-09-05 实施日期:2026-09-15 本文件规定了热辐射类治疗设备的要求和试验方法。 本文件适用于热辐射类治疗设备。 本文件不适用于下述设备: 热辐射能量不能直达患者体表的设备,如在传播过程中被非镂空结构或非透光材料遮挡; YY/...