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更新日期:2021-01-21

YY/T 0681.1 加速老化实验指南培训PPT(45页)

YY/T 0681.1 加速老化实验指南培训PPT(45页) 目录 1、意义与应用 2、主要变化 3、定义 4、加速老化方案的设计(原材料确认与评价) 5、性能检测与评价 6、加速老化报告 7、稳定性确认与评价 8、总结

更新日期:2021-04-15

YY 1036-2004 压陷式眼压计标准(9页)

YY 1036-2004 压陷式眼压计标准(9页) 标准简介 采标情况:ISO/TR 8612-1997 NEQ 本标准规定了压陷式眼压计的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于压陷式眼压计,该产品供测量眼压用。  

更新日期:2021-06-29

YY/T 1757-2021 医用冷冻保存箱标准(21页)

YY/T 1757-2021 医用冷冻保存箱 标准简介 本标准规定了医用冷冻保存箱的产品分类、要求、试验方法、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于采用封闭式电动机驱动压缩式的医用冷冻保存箱,包括医用低温保存箱。处于其它温度范围的医用冷冻保存设备可参考本标准。  

更新日期:2021-08-31

YY/T 1513-2017 C反应蛋白测定试剂盒标准(8页)

YY/T 1513-2017 C反应蛋白测定试剂盒标准(8页) 标准简介 本标准规定了C反应蛋白测定试剂盒的分类、要求、试验方法及标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存要求。 本标准适用于以抗原-抗体反应为基本原理的定量测定血液样本C反应蛋白的试剂盒,包含定量标记免疫方法(如:(电)化学发光法)和免疫比浊法(如免疫透射比浊法、胶乳增强免疫比浊法)。 本标准不...

更新日期:2021-08-31

医疗器械软件生存周期实施情况核查表YY/T 0708(9页)

医疗器械软件生存周期实施情况核查表YY/T 0708(9页)  

更新日期:2021-10-23

YY 0830-2011 浅表组织超声治疗设备标准(9页)

YY 0830-2011 浅表组织超声治疗设备标准(9页) 标准简介 本标准规定了浅表组织超声治疗设备的术语和定义、要求、组成与基本参数、试验方法、检验规则。 本标准适用于3.1所定义的浅表组织超声治疗设备。 本标准不适用于YY1090所涉及的超声理疗设备。 本标准不适用于YY0592所涉及的高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统。 本标准不适用于...

更新日期:2021-12-28

YY/T 0758-2021 医用激光光纤通用要求标准(13页)

YY∕T 0758-2021 医用激光光纤通用要求 本标准规定了医用激光光纤的通用要求。 本标准适用于传输激光的医用激光光纤。 本标准不适用于具有增益功能的光纤。 如果光纤构成设备的一部分,且不能从设备上移开,则设备必须遵从相关国家标准(如GB9706.1,GB9706.20,GB7247.1等),并参考执行本标准。 然而,如果光纤可以从设备移开,则被移开的单元应符合本标准的...

更新日期:2021-12-28

YY/T 1761-2021 透析管路消毒液标准(9页)

YY∕T 1761-2021 透析管路消毒液 本标准规定了透析管路消毒液的术语和定义、分类和组成、原料、要求和试验方法。 本标准适用于以柠檬酸为主要成分用于血液透析机内部管路消毒的消毒液。 本标准不适用于以过氧乙酸、次氯酸、过氧化氢等为主要成分用于血液透析机内部管路消毒的消毒液。  

更新日期:2022-02-15

YY/T 0061-2007特定电磁波治疗器标准(9页)

YY/T 0061-2007特定电磁波治疗器标准(9页) 标准简介 本标准规定了特定电磁波治疗器的定义/要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存;适用于特定电磁波治疗器。  

更新日期:2022-02-22

YY 1587-2018医用内窥镜电子内窥镜标准(23页)

YY 1587-2018医用内窥镜电子内窥镜标准(23页) 标准简介 本标准规定了医用电子内窥镜的术语和定义、要求、试验方法。本标准适用于内窥镜检查和手术中的可见光谱成像的医用电子内窥镜。本标准不适用于特殊光谱作用和非可见光谱成像的医用电子内窥镜。