ISO 18113-5:2022 In vitro diagnostic medical devices — Information supplied by the manufacturer (labelling) Part 5: In vitro diagnostic instruments for self-testing ISO 18113-5:2022体外诊断医疗...
ISO 11199-2:2021/ GB/T14728.2-2024 双臂操作助行器 要求和试验方法 第2部分：轮式助行器（33页） 标准简介 采标情况：ISO 11199-2:2021 IDT 发布日期：2024-09-29 实施日期：2025-10-01 本文件界定了轮式助行器的术语和定义，规定了无附件（除非特殊的试验过程有规定）的轮式助行器一般要...
ISO 11138-3:2017/ GB/T 18281.3-2024医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分：湿热灭菌用生物指示物（11页） 标准简介 采标情况：ISO 11138-3:2017，IDT 发布日期：2024-11-28 实施日期：2025-12-01 本文件规定了拟用于评价湿热作为灭菌因子的灭菌过程性能的试验微生物、菌悬液、染菌载体、生...
ISO 11138-2:2017/ GB/T 18281.2-2024 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物（9页） 标准简介 采标情况：ISO 11138-2:2017 发布日期：2024-11-28 实施日期：2025-12-01 本文件规定了拟在评价灭菌器和灭菌过程性能时采用的试验微生物、菌悬液、染菌载体、生物指示物的...
GB/T 18281.8-2024 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第8部分：缩短生物指示物培养时间的确认方法，新标准 标准简介： 采标情况：ISO 11138-8:2021，IDT 1范围 1.1本文件规定了用于建立或确定缩短生物指示物培养时间的试验方法要求，该缩短培养时间少于GB 18281.7-2024中7.3.2规定的用于监测湿热或环氧乙烷(EO)灭菌过...
胶原蛋白及其复合材料的自组装行为：制备、表征、生物医学工程及相关应用（En,25页） 胶原蛋白是最古老、最丰富的细胞外基质蛋白，在生物医学、食品、化妆品等行业有着广泛的应用。之前的综述已经介绍了胶原蛋白的来源、结构和生物合成。明确了胶原基复合材料的生物学和力学性能、改性和应用形式及其与宿主组织的相互作用。值得注意的是，自组装行为是胶原蛋白分子的主要特征。然而，目前关于基于自组装的胶原...
化学实验室火灾/爆炸事故的案例分析及措施 摘要 从化学实验室内使用的化学物品的易燃易爆性能, 存在的各种火源人手, 分析了化学实验室发生火灾爆炸事故的原因和爆炸事故的特点, 在此基础上提出了防火防爆的具体措施。
ASTME18-17ε1金属材料洛氏硬度的标准试验方法 ASTM E18-17ε1 Standard Test Methods for Rockwell Hardness of Metallic Materials 这些测试方法包括通过Rockwell压痕硬度原理确定洛氏硬度和洛氏硬度的金属材料表面硬度。 该标准提供了洛氏硬...
中华人民共和国药品管理法（2019年12月1日起施行） 本法自2019年12月1日起施行。 1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过 2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议第一次修订 根据2013年12月28日第十二届全国人民代表大会常务委员会第六次会议《关于修改〈中华人民共和国海洋环境保护法〉等七部法律的决定》第一次修正 ...
关于体外诊断试剂产品研发、注册、体考的有关资料（24页） 1.第二类医疗器械（含体外诊断试剂）注册审批流程图 2.第二类体外诊断试剂拟上市产品注册资料目录 3.体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式 4.举例 5.主要参考行政法律法规 6.产品技术要求格式 7.体外诊断试剂产品设计开发基本工作流程 8.医疗器械质量管理体...
