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嘉峪检测网资料下载中心
更新日期:2020-04-24

GB/T 18279.2-2015 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第2部分:GB 18279.1 应用指南(35页)

GB/T 18279.2-2015 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第2部分:GB 18279.1 应用指南 标准简介 GB18279的本部分为实施GB18279.1—2015的要求提供指南。本部分不再重述这些要求,也不属于独立应用的准则。  GB18279.1中不适用的条款,本部分也同样不适用。  为方便参照,本部分的条款编号与G...

更新日期:2020-05-07

美国药典USP 1207.1包装完整性和测试方法选择(中英对照).doc(29页)

美国药典USP 1207.1包装完整性和测试方法选择(中英对照).doc(29页) USP 1207.1 Package Integrity and Test Method Selection-中英文版   本章包装完整性和测试方法选择<1207.1>讨论无菌包装完整性保证,提供有关包装泄漏的信息,并介绍一系列包装完整性测试方法。 包装完整性验证...

更新日期:2020-09-13

欧洲委员会关于欧洲议会和理事会的欧盟法规2017/745的附录I,要点11.1和22.2的解释指导(13页)

Draft MDR Guidance Annex I point 11-1 & 22-2 29.08.18 MDR Annex I need address cut and prick risks. this document provides guidance. 欧洲委员会关于欧洲议会和理事会的欧盟法规2017/745的附录I,要点11.1和22.2的解释指导 ...

更新日期:2021-01-25

MDCG 2020-2 rev.1 I类第120条(3和4)-(MDR)下的过渡性规定(5页)

2020 CE 新版 MDR 指南文件  MDCG 2020-2 rev.1 Class I Transitional provisions under Article120(3 and 4)-(MDR)

更新日期:2021-02-02

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容要求和试验培训PPT(41页)

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容要求和试验培训PPT(41页) 主要内容 1、标准介绍 2、技术变更 3、试验注意 4、未来展望  

更新日期:2023-05-24

MDCG 2020-3 REV 1.0(2023)欧盟MDR重大变更指南文件修订版(En,21页)

MDCG 2020-3 REV 1.0 MDR欧盟关于重大变更指南文件于2023年5月进行了升版。 MDCG 2020-3 REV 1.0 Guidance on significant changes regarding the transitional provision under Article 120 of the MDR with regard to devic...

更新日期:2023-06-10

GB/T 40742-2021产品几何技术规范(GPS)几何精度的检测与验证系列标准(1-5部分)

本标准包包含以下标准: 1.GB/T40742.1-2021产品几何技术规范(GPS)几何精度的检测与验证第1部分:基本概念和测量基础符号、术语、测量条件和程序 2.GB/T40742.2-2021产品几何技术规范(GPS)几何精度的检测与验证第2部分:形状、方向、位置、跳动和轮廓度特征的检测与验证 3.GB/T40742.3-2021产品几何技术规范(GPS)几何精...

更新日期:2023-06-10

GB/T 40810-2021产品几何技术规范(GPS) 生产过程在线测量系列标准(1-2部分)

本文件包包括: 1.GB/T 40810.1-2021产品几何技术规范(GPS) 生产过程在线测量 第1部分:几何特征(尺寸、表面结构)的在线检测与验证 2.GB/T 40810.2-2021产品几何技术规范(GPS) 生产过程在线测量 第2部分:几何特征(形位)的在线检测与验证  

更新日期:2015-12-21

GB 1886.56-2015 食品添加剂 1-丁醇(正丁醇)

GB 1886.56-2015 食品添加剂 1-丁醇(正丁醇)

更新日期:2020-02-04

医疗器械产品技术要求编号模板.doc(1页)

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