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更新日期:2022-06-21

中国药检GB 9706.1-2020与GB 9706.1-2007版本差异解析培训教材PPT(103页)

GB 9706.1-2020与GB 9706.1-2007版本差异解析培训教材PPT(103页) 目录 第一部分:医疗产品设计安全等级 第二部分:医疗器械产品安全理念 第三部分:GB9706.1-2020与GB9706.1-2007主要差异介绍  

更新日期:2022-06-29

T/CAMDI 049.1-2020轴索应用麻醉器械 第1部分:通用要求团体标准(12页)

T/CAMDI 049.1-2020轴索应用麻醉器械 第1部分:通用要求(12页) 本文件规定了轴索应用麻醉器械的通用要求。    本文件适用于各种轴索应用的麻醉和辅助器械。轴索应用的非麻醉器械可参考本文件。  

更新日期:2022-10-11

ISO 11732-2:2019 医疗保健产品灭菌 微生物学方法 第2部分:用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验标准(中文版,18页)

ISO 11732-2:2019 Sterilization of health care products — Microbiological methods — Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a steriliza...

更新日期:2023-08-24

ISO 11737-2:2019 医疗保健产品灭菌微生物学方法 第2部分:用于灭菌过程定义、确认和维护中的无菌试验标准(中文,20页)

ISO 11737-2:2019 医疗保健产品灭菌微生物学方法 第2部分:用于灭菌过程定义、确认和维护中的无菌试验标准(中文,20页) Sterilization of health care products — Microbiological methods — Part 2: Tests of sterility performed in th...

更新日期:2020-09-15

IEC 60601-1-8:2006+AMD1:2012医用电气设备-第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求-并行标准:医用电气设备和医用电气系统的报警系统的通用要求、测试和指南(191页)

IEC 60601-1-8:2012医用电气设备-第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求-并行标准:医用电气设备和医用电气系统的报警系统的通用要求,测试和指南 Medical electrical equipment - Part 1-8: General requirements forbasic safety and essential performance - Colla...

更新日期:2018-09-04

GBT 228.1-2010 金属材料 拉伸试验 第1部分:室温试验方法

GBT 228.1-2010 金属材料 拉伸试验 第1部分:室温试验方法

更新日期:2020-09-11

CMDE 2020年1-6月份答疑汇总.doc

CMDE 2020年1-6月份答疑汇总

更新日期:2020-11-12

IEC 60601-1-2 医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的一般要求 并行标准:电磁干扰–要求和测试(92页)

IEC 60601-1-2 医用电气设备–第1-2部分:基本安全和基本性能的一般要求–并行标准:电磁干扰–要求和测试 Edition 4.0 2014-02 Medical electrical equipment –  Part 1-2: General requirements for basic safety a...

更新日期:2024-09-14

ISO 18562-3:2024 医疗应用中呼吸气体通路的生物相容性评价 第3部分:挥发性有机物试验(En,20页)

ISO 18562-3:2024 Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications Part 3: Tests for emissions of volatile organic substances ISO 18562-3:2024 医疗应用中呼吸气体通路的生物相容性评价...

更新日期:2020-05-14

GB 9706.1医用电气设备机械安全培训讲义PPT(18页)

GB 9706.1医用电气设备机械安全培训讲义PPT(18页)   前言: • 在标准的第四篇中,对机械危险防护有这么几个章节: • 21 机械强度 • 22* 运动部件 • 23 面、角和边 • 24正常使用时的稳定性 • 25 飞溅物 •...