睿笛公司陡脉冲消融针注册技术审评报告（10页） 产品中文名称:一次性使用陡脉冲消融针 产品管理类别:第三类 申请人名称:杭州睿笛生物科技有限公司 产品适用范围：该产品在医疗机构使用，与本公司生产的陡脉冲治疗设备（型号：NPA-LC01）配合使用，用于肝脏恶性实体肿瘤的消融。
垠艺公司药物洗脱球囊导管注册技术审评报告（15页） 产品中文名称：药物洗脱球囊导管 产品管理类别：第三类 申请人名称：辽宁垠艺生物科技股份有限公司 产品适用范围：该产品适用于原发冠状动脉分叉病变狭窄的扩张。
欧赛公司中空纤维膜血液透析滤过器注册技术审评报告（13页） 产品中文名称：中空纤维膜血液透析滤过器 产品管理类别：第三类 申请人名称：成都欧赛医疗器械有限公司 产品适用范围：该本产品适用于抢救和/或治疗各种原因引起的急、慢性肾衰竭的患者的血液透析滤过治疗。
松力公司复合疝修补补片注册技术审评报告（15页） 产品中文名称：复合疝修补补片 产品管理类别：三类 6846（新分类目录 13） 申请人名称：上海松力生物技术有限公司 产品适用范围：该产品适用于开放性腹腔外修补腹股沟疝。
汇涵公司海藻酸钠银敷料注册技术审评报告（10页） 产品中文名称：海藻酸钠银敷料 产品管理类别：第三类 申请人名称：苏州汇涵医用科技发展有限公司 产品适用范围：本品用于覆盖存在感染风险的伤口，如褥疮性溃疡，糖尿病溃疡，II 度烧烫伤。
暖阳医疗创新医械“血流导向密网支架”注册技术审评报告（18页） 产品中文名称：血流导向密网支架 产品管理类别：第三类 申请人名称：江苏暖阳医疗器械有限公司 产品结构及组成： 由自扩张支架与输送系统组成。支架由钻铬合金与铂钨合金丝线编织而成；输送系统由导入鞘、输送导丝、输送导管、释放手柄组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 产品适用范围： ...
纳斯伦德软组织定位标记套件注册技术审评报告（9页） 产品中文名称：软组织定位标记套件 产品管理类别：第三类 申请人名称：纳斯伦德医疗器械有限公司 产品结构及组成：软组织定位标记套件由穿刺针和金质标记物组成。金质标记物由含 98.5%金和 1.5%铁的合金制成，预装在穿刺针内。本产品为一次性使用无菌产品，采用电子束辐照灭菌，有效期3年。 产品...
埃普特创新医械“压力监测射频消融导管”注册技术审评报告（11页） 产品中文名称：一次性使用压力监测射频消融导管 产品管理类别：第三类 申请人名称：湖南埃普特医疗器械有限公司 产品结构及组成：产品由头端、管身、手柄、线缆、盐水接头和光电混合插头组成。 产品适用范围：产品在医疗机构中使用，与上海宏桐实业有限公司的心脏射频消融仪（型号...
雅培植入式无导线心脏起搏器注册技术审评报告（11页） 产品中文名称：植入式无导线心脏起搏器 产品管理类别：第三类 申请人名称：雅培医疗器械 产品结构及组成：该产品由植入式无导线心脏起搏器（含内置电池和电极）和装载工具组成。 产品适用范围：该产品与心脏节律管理设备程控仪、输送及回收导管系统联合使用，可植入右心房、右心室...
英纳瑞外周静脉取栓支架系统注册技术审评报告（15页） 产品中文名称：外周静脉取栓支架系统 产品管理类别：第三类 申请人名称：英纳瑞医疗股份有限公司 产品结构及组成：该产品由 ClotTriever 取栓鞘管和 ClotTriever 取栓支架组成，取栓鞘管组件包括鞘管、扩张器、预扩张器、装载工具、大口径抽吸注射器。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，产...
