GB 31604.8-2021食品接触材料及制品 总迁移量的测定标准（18页） 标准简介 本标准规定了食品接触材料及制品总迁移量的测定方法。 本标准适用于食品接触材料及制品总迁移量的测定。
T/CAMDI 106-2023 医疗器械用高分子材料控制指南团体标准（24页） 本文件解释和界定了术语“医疗器械用高分子材料”，并结合中国、欧盟和美国的管理框架给出了医疗器械用高分子材料的控制指南，以保障最终医疗器械的安全性和有效性。 本文件适用于医疗器械用高分子材料相关利益方对医疗器械用高分子材料的控制。
YY/T 1264-2015 适用于臭氧灭菌的医疗器械的材料评价标准（11页） 标准简介 本标准规定了相关的术语、定义、材料选择、设计和加工、材料试验等要求，为选择臭氧灭菌工艺材料适应性提供评价指南。 本标准适用于采用臭氧灭菌的医疗器械的材料评价。
YY/T 1265-2015 适用于湿热灭菌的医疗器械的材料评价标准（13页） 标准简介 本标准规定了相关的术语、定义、材料选择、设计和加工、材料试验等，为选择湿热灭菌的材料适应性提供评价指南。 本标准适用于采用湿热灭菌的医疗器械的材料评价。
YY/T 1433-2016 医疗器械软性包装材料热态密封强度 （热粘强度）试验方法 标准简介 本标准规定了实验室测量软性材料热塑面之间密封形成后在冷却到环境温度前的热密封强度（热粘强度）的试验方法。 本标准适用于能自动对试样进行热封并在密封周期结束后精确的时间内迅速确定热态密封强度的试验仪器。 本标准不适用于使用弹簧、控制杆、滑轮和砝码等非仪器的...
ASTM D2861-2014 Standard Test Methods for Flexible Composites of Copper Foil with Dielectric Film or Treated Fabrics ASTM D2861-2014带有介电膜或处理织物的铜箔柔性复合材料的标准试验方法（5页） 这些试验方法涵盖了测试柔性材料的程序，该材料由铜箔与...
GB/T 230.3-2022 金属材料 洛氏硬度试验 第3部分：标准硬度块的标定标准（18页） 标准简介 本文件规定了按GB/T 230.2-20XX对洛氏硬度计进行间接和日常检验所用标准硬度块的标定方法。 值得注意的是，碳化钨合金球压头被视为标准型洛氏硬度压头。仅在满足GB/T 230.1-2018附录A 要求的情况下方可使用钢球压头。 本文件适用于洛氏硬...
无菌医疗包装理论与实践培训PPT（18页） 作者：左针冰 目录 1.什么是无菌包装； 2.包装确认如何做； 3.包装确认标准； 4.如何做更好。
生物可降解封堵器研究进展（5页） 摘要：介入封堵手术已成为房间隔缺损、室间隔缺损、卵圆孔未闭等先天性心脏病的首选治疗方法。既往介入封堵术中植入的封堵器多为镍钛合金封堵器，易诱发传导阻滞等多种术后并发症。生物可降解封堵器可有效避免镍钛合金封堵器的缺点，目前对其的研究多处于动物试验或临床试验阶段。本文就生物可降解封堵器在房间隔缺损、室间隔缺损、卵圆孔未闭中应用的研究进展作一综述。 ...
生物制品车间西林瓶无菌灌装验证方案模板.doc（20页） 此验证方案的设计有助于证明采用此无菌灌装工艺生产出的产品符合成品质量标准，尤其是无菌性的控制标准。无菌分装过程的验证是在人员进行相关培训及水系统、空调系统、消毒系统及清洗等验证合格基础上进行的。本次结合灌装生产技术指标和技术要求，确定无菌灌装工艺的再验证内容。通过培养基无菌灌装试验考察无菌灌装过程中环境是否达到要求，人员操作是...
