YY/T 1561-2017 组织工程医疗器械产品动物源性支架材料残留α-Gal抗原检测 标准简介 本标准规定了组织工程医疗器械产品支架材料制备时使用的动物源性生物材料中残留α-Gal抗原的定量检测方法。 本标准中的方法适用于制备组织工程医疗器械产品支架材料的各种动物来源的生物材料或其衍生物的α-Gal抗原检测...
YY∕T 0513.2-2020同种异体修复材料 第2部分：深低温冷冻骨和冷冻干燥骨（13页） 标准简介 本标准规定了深低温冷冻骨和冷冻干燥骨的术语和定义、产品分类、型号和规格、原材料要求及外源因子控制、要求、试验方法、标签、说明书、包装、运输和储存的要求。本标准适用于人类骨组织制备的深低温冷冻骨和冷冻干燥骨产品。
MPIF 35-2007 粉末冶金结构零件材料标准（中文版）（46页） 目录 范围---1 注释与定义-2 铁与碳钢--11 铁—铜合金和铜钢--13 铁一镍合金和镍钢--15 预合金化钢(即以前的低合金钢)--17 混合低合金钢--19 烧结硬化钢21 扩散合金化钢--23 渗铜铁和渗铜钢2...
YY/T 1680-2020 同种异体修复材料 脱矿骨材料的体内成骨诱导性能评价标准（10页） 标准简介 本标准给出了同种异体的脱矿骨类产品在植入(或注射)人体内时引起或促进骨形成有效性的评估方法及其指南。 本标准适用于脱矿骨及含脱矿骨医疗器械产品的成骨诱导性能评价。 注： 含人类基因重组BMP蛋白的骨植入物也可参考本标准进行体内成骨诱导性能评价。
YY/T 0513.1-2019 同种异体修复材料 第1部分：组织库基本要求 标准简介 本标准规定了组织库质量管理的基本要求，对同种异体组织库从知情同意或授权、捐献者适用性评估，以及组织产品的采集、加工、包装、标识和分发等全过程活动进行规定。本标准适用于同种异体组织库运行及其产品质量控制。
YY/T 0513.3-2020 同种异体修复材料 第3部分：脱矿骨标准（13页） 标准简介 本标准规定了脱矿骨的定义、规格、要求、试验方法、标签、说明书、包装、运输和储存要求。 本标准适用于人类骨组织制备的脱矿骨产品。
GB/T 40006.3-2021塑料 再生塑料 第3部分：聚丙烯(PP)材料标准（14页） 本文件规定了聚丙烯再生塑料的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等。 本文件适用于以废弃的聚丙烯塑料为原料，经筛选、分类、清洗、熔融挤出造粒等工艺(包含拉条、热切和/或水切等造粒工艺)制成的聚丙烯再生塑料颗粒，该聚丙烯再生塑料的基体为GB/T2546.1规定的...
GB/T 40006.2-2021 塑料 再生塑料 第2部分：聚乙烯(PE)材料（15页） 本文件规定了聚乙烯再生塑料的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等。 本文件适用于以废弃的聚乙烯塑料为原料，经筛选、分类、清洗、熔融挤出造粒等工艺(包含拉条、热切和/或水切等造粒工艺)制成的聚乙烯再生塑料颗粒，该聚乙烯再生塑料的基体为GB/T 1845.1 规定...
GB 4234.4-2019 外科植入物 金属材料 第4部分：铸造钴-铬-钼合金标准（6页） 标准简介 采用标准：ISO 5832-4：2014，MOD 本部分规定了外科植入物用铸造钴-铬-钼合金的特性和相应的试验方法。 本部分适用于外科植入物用铸造钴-铬-钼合金。
YY/T 1552-2017 外科植入物 评价金属植入材料和医疗器械长期腐蚀行为的开路电位测量方法 采标情况：ISO 16429:2004 IDT 标准简介 本标准规定了浸没在与体液相关的试验环境中的植入材料和器械的长期开路电位测量方法，采用标准腐蚀电解池来研究器械的电化学腐蚀性能。本标准适用于形成耐腐蚀钝化膜的金属材料。
