新型外科植入用钛合金TZNT的生物相容性 作者：李军1，李佐臣2，陈杜娟2 (1.上海工程技术大学材料工程学院，上海201620;2.西北有色金属研究院，西安710016) 摘要:制备一种新型外科植入用钛合金Ti12.5Zr2.5Nb2.5Ta(TZNT)，通过溶fm试验、细胞毒性试验和皮下埋植试验系统评价该合金的生物相容性，并与3种标准外科植入用钛合金Ti6Al4V...
EN 17141：2020 洁净室及其受控环境微生物污染控制（51页） EN 17141：2020 Cleanrooms and associated controlled environments - Biocontamination control 讲述了欧盟对洁净室微生物控制的要求 本文件确立了清洁受控环境中微生物污染控制的要求、建议和方法。 它还规...
Ti-Ni形状记忆合金的生物相容性评价 Ti一55Ni合金表面形成了稳定的钝化膜，可以减少向周围组织中释放金属离子，其生物相容性要好于 Ti一6A1—4V合金和316L不锈钢。
重组人胶原蛋白微生物限度检查方法的建设及验证.doc（4页） 建立重组人胶原蛋白原料的微生物限度检测方法及控制菌检测方法，并进行方法学验证，用于重组人胶原蛋白原料的质量控制。方法：依据《中国药典》四部通则1105和1106，对重组人胶原蛋白原料需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数进行检测，并对控制菌进行检测。结果：连续3批重组人胶原蛋白原料回收率范围在0.8-1.2之间，符合规定；控制菌检测...
洁净车间微生物及卫生知识培训PPT（52页） 目录 1.什么是微生物 2.微生物的特点 3.微生物的污染与控制方法 4.洁净区定义及污染控制 5.人员卫生要求及操作规范
PDA生物技术产品的分析方法验证与转移（中英对照，102页） Analytical Method Validation and Transfer for Biotechnology Products（Technical Report No. 57） 本技术报告旨在提供切实可行的策略指导，有效利用历史数据和知识设计合适的基于风险的AMV研究，并制定适当的方...
Advanced Materials - 2023 - Lin - Graphene Biointerface for Cardiac Arrhythmia Diagnosis and Treatment 石墨烯生物贴片起搏器文献(En，15页） 心律失常，即心律失常，会导致严重的发病率，是导致死亡的主要原因之一。心律失常通常通过植入式设备（如起搏器和除颤器）或在电解剖标测指...
环氧乙烷灭菌生物指示物的选择、使用和结果判断培训课件PPT（21页） 目录 1.环氧乙烷灭菌生物指示物 的特性 2.环氧乙烷灭菌过程开发及监测中的生物指示物 3.环氧乙烷灭菌结果判断 4.环氧乙烷灭菌生物指示物的实际应用 5.环氧乙烷灭菌生物指示物的培养、存贮和处理
医疗器械微生物限度检查方法培训PPT（40页） 目录 1.初始污染菌检测的标准和法规 2.初始污染菌的定义和意义 3.初始污染菌检测的条件 4.初始污染菌检测的洗脱方法 5.初始污染菌检验方法和校正因子的验证 6.初始污染菌的日常检测 7.工艺用水的微生物限度检查
松力公司复合疝修补补片注册技术审评报告（15页） 产品中文名称：复合疝修补补片 产品管理类别：三类 6846（新分类目录 13） 申请人名称：上海松力生物技术有限公司 产品适用范围：该产品适用于开放性腹腔外修补腹股沟疝。
