RB/T 033-2020 微生物检测方法确认与验证指南 标准简介 本标准给出了实验室对微生物检测方法进行方法确认和方法验证的指南。 本标准适用于实验室对其制定的方法，超出其预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法的方法确认，也适用于实验室对新引入标准方法正式使用前的方法验证。
YY/T 1302.2-2015 环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第2部分：微生物要求（20页） 标准简介 YY/T1302的本部分规定了环氧乙烷灭菌微生物方面的过程定义、确认、过程有效性维护等。 本部分适用于医疗器械及其他相关产品或材料的环氧乙烷灭菌过程,为环氧乙烷(EO)灭菌过程的开发和确认中的各种微生物方面问题提供了解决方法。本部分还为...
ISO 11138-2：2017医疗保健产品消毒 生物指标 第2部分: 环氧乙烷灭菌过程生物指标（En,14页） ISO 11138-2:2017 Sterilization of health care products — Biological indicators Part 2: Biological indicators for ethyl...
ISO 11138-4:2017 Sterilization of health care products — Biological indicators Part 4: Biological indicators for dry heat sterilization processes ISO 11138-4:2017 保健品灭菌生物指示剂第4部分：干热灭菌...
GB/T 13477.3-2017建筑密封材料试验方法 第3部分：使用标准器具测定密封材料挤出性的方法 标准简介 GB/T 13477的本部分规定了使用标准器具测定建筑密封材料挤出性和适用期的方法。 本部分适用于测定密封材料的挤出性以及多组分密封材料的适用期。 注： 本部分规定的测定方法与待测密封材料的原供货包装形式无关。
GB/T 13477.4-2017建筑密封材料试验方法 第4部分：原包装单组分密封材料挤出性的测定 标准简介 GB/T 13477的本部分规定了原包装单组分密封材料挤出性的测定方法。 本部分适用于测试枪筒或膜包装的单组分密封材料的挤出性。
医疗保健应用中呼吸气体通路的生物相容性评估第2部分：颗粒物质排放试验 Biocompatibitity evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications— Part 2: Tests for emissions of particulate matter 标准英文（英文版）
2019年生物医药行业十大猜想 猜想一：医保筹资难度加大。我国医保实行统筹支付，交医保金的人数对医保池的容量具有决定性作用。从2020 年开始，我国22-65 岁交医保金的人数开始下降，也将导致我国医保收入开始下降。 猜想二：药店继续维持较高的收购整合频率。2018 年零售药店领域主要出台了以下几个政策，药店分级分类，小规模纳税人减税，打击盗刷医保卡。从政策导向来看，集中度会...
GB T 19972-2018医疗保健产品灭菌 生物指示剂选择、使用和结果判断指南 本标准提供了应用于灭菌过程的开发、确认和常规监测时，对生物指示物的选择、使用和结果判断指南。本标准适用于已有的现行国家标准的生物指示物。
