嘉峪检测网资料下载中心_检测标准_测试方法

更新日期:2024-10-07

医疗器械设计开发整体概括目录医疗器械体系主要法规来源医疗器械设计开发关联IEC&ISO的主要标准医疗器械设计开发关联NMPA的主要标准设计开发控制程序流程图设计验证与设计确认的关系设计输出与设计验证的关系设计开发进行控制的收益

更新日期:2024-11-01

医疗器械包装验证案例分享（4页）该文为某医械包装验证案例实例分享，主要内容如下：包装及包装完整性依据温湿度试验及其条件振动试验及其条件运输试验及其条件跌落试验及其条件

更新日期:2024-11-05

医疗器械风险管理培训教材2024年10月目录 1.医疗器械风险管理概述 2.医疗器械风险管理应用解读 3.医疗器械风险管理技术

更新日期:2024-12-02

医疗器械中国法规体系架构，包括法律行政法规、规章、规范性文件，每份文件有官方链接，一键直达。

更新日期:2024-12-09

更新日期:2024-12-18

更新日期:2025-01-02

医疗器械不良事件培训教材.ppt（32页）目录 1.医疗器械不良事件法规介绍 2.医疗器械不良事件概念 3.医疗器械不良事件处置 4.医疗器械不良事件监测制度

更新日期:2025-02-11

医疗器械分类界定申请资料要求目录一、分类界定申请资料清单和基本要求二、分类界定申请表填写要求三、申请分类界定资料形式要求四、其他要求

更新日期:2025-03-31

医疗器械软件注册申报培训PPT（68页）目录医疗器械软件注册审查指导原则医疗器械网络安全注册审查指导原则 GB/T 25000.51 标准解读

更新日期:2025-04-22

医疗器械过程焊接验证报告模板 1、验证目的检查并确认电路板线材焊接的参数及焊接的工艺，以确保产品能在正确的生产工艺下生产。 2、验证范围适用设备: 台式电烙铁，适用产品适用于xxxxxxxxx各电路板焊接或整机装配过程中线材配件等的焊接。