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更新日期:2021-06-16

人工智能的最新进展——对医疗器械技术和认证的影响(21页)

人工智能的最新进展——对医疗器械技术和认证的影响(21页) 本白皮书的目的是简要概述人工智能在医疗保健中的哪些应用,以及为什么它可能会越来越多地出现在医疗设备中。 1.简介 1.1 人工智能近期进展的性质 1.2 现代机器学习的组成部分 1.3 人工智能开发与部署 2. 人工智能在医疗保健和工业中的应用 2.1 ...

更新日期:2021-06-22

医疗器械安全有效基本要求清单培训PPT(61页)

医疗器械安全有效基本要求清单培训PPT(61页) 主要内容 清单的使用 清单的由来 清单与注册申报资料的关系 清单作用 清单的三要素 A 通用原则 依序原则 医用雾化器风险控制 通用原则结构 。。。。。。  

更新日期:2021-07-12

医疗器械产品注册、条码与标识知识培训讲义.ppt(23页)

医疗器械产品注册、条码与标识知识培训讲义.ppt(23页) 医疗器械相关知识,包括产品条码、外包装标识及注册证解析 目录 1、医疗器械注册许可与备案 2、医疗器械条码 3、医疗器械标识  

更新日期:2021-08-03

MDR法规下的医疗器械上市后监督控制程序模板(15页)

医疗器械上市后监督控制程序模板(15页) MDR法规下的医疗器械上市后监督控制程序模版 目的:对欧盟市场产品计划、建立、记录、实施、维护和更新上市后的监督体系,以便为顾客提供全方位的服务。 适用范围:适用于在欧盟市场上的产品上市后监督和上市后临床监督的控制。  

更新日期:2021-07-27

CMDE有源医疗器械电磁兼容审评要求培训教材.ppt(64页)

CMDE有源医疗器械电磁兼容审评要求培训教材.ppt(64页) 目录 1、有源医疗器械电磁兼容法规要求; 2、有源医疗器械电磁兼容相关标准; 3、有源医疗器械电磁兼容审评要求。  

更新日期:2021-07-27

CMDE有源医疗器械产品注册申报单元划分原则培训教材.ppt(49页)

CMDE有源医疗器械产品注册申报单元划分原则培训教材.ppt(49页) 目录 一、基本原则 二、常见产品注册单元划分  

更新日期:2021-07-28

NMPA新版《医疗器械监督管理条例》总体介绍培训PPT(141页)

国家药品监督管理局发布的针对新版监督管理条例的总体介绍 目录 1、修订背景和立法思路 2、主要修改内容 3、下一步贯彻落实要求  

更新日期:2021-08-24

医疗器械微生物基础知识培训教材.ppt(70页)

医疗器械微生物基础知识培训教材.ppt(70页)  

更新日期:2021-08-09

医疗器械生产质量管理规范培训讲义.ppt(84页)

医疗器械生产质量管理规范培训讲义.ppt(84页) 目录 一、医疗器械监管 二、医疗器械生产质量管理规范介绍 三、医疗器械生产质量管理规范条款解读  

更新日期:2021-08-16

医疗器械电磁兼容新旧标准差异及EMC检测要求培训PPT(44页)

医疗器械电磁兼容新旧标准差异及EMC检测要求培训PPT(44页) 2021年7月 目录 1、电磁干扰危害 2、医疗器械EMC标准 3、EMC检测项目及其要求 4、EMC设计整改及案例分析 5、EMC其他要求