正交实验设计在医疗器械设计和开发过程中的应用（4页） 作者：王鑫春* 程志强 周耀昌 程志磊 莫盼盼 河南驼人医疗器械集团有限公司 正交试验设计是一种应用普遍的试验工具，在多行业得到了广泛的应用，但在医疗器械行业却较少见到相关的报道。文章介绍正交试验设计在医疗器械产品开发过程中医用导管尖端成型工艺中的应用，通过应用正交试验设计中极差分析和方差分析方法，确定对医用导管尖端黏接力...
YY/T 0806-2010 医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料（8页） 本标准规定了医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料的要求
YYT 1628-2019 医用输液、输血器具用聚氯乙烯粒料 该标准规定了医用输血、输液器具用聚氯乙烯（PVC）粒料的要求、试验方法、标志、包装、贮存。本标准适用于以PVC树脂为主体、邻苯二甲酸二（2-乙基）已酯（DEHP）为增塑剂以及环氧大豆油或环氧化亚麻籽油等添加剂经共混改性的PVC粒料。
YY/T 0149-2006不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法（6页） 采标情况： ISO 13402:1995,MOD 本标准规定了马氏体类和奥氏体类不锈钢医用器械和牙科手持器械的耐腐蚀性能试验方法。本标准适用于马氏体类不锈钢医用器械（如剪、钳、镊等器械）、奥氏体类不锈钢医用器械（如注射针、针灸针、不锈钢宫内节育器、牙用不锈钢丝等），也适用于制造奥氏...
YY/T 0482 2010 医用成像磁共振设备主要图像质量参数的测定（送审稿） 标准简介 本标准规定了为测定许多主要的医用磁共振设备图像质量参数的测量程序。在本标准中陈述的测量程序适用于: ———在验收试验时进行质量评价; ———在稳定性试验...
生物医用材料系列培训教材（2）：生物医学材料的定义、研究内容和分类.ppt（93页） 主要内容 第一节 生物医学材料发展简况 第二节 生物医学材料的定义，研究内容和分类 第三节 有关生物医学材料的学术组织，学术会议
各种医疗、卫生用纺织品的性能、制备方法与检测要求培训教材.ppt（41页） 目录 第一章……绪论 第二章……医疗、卫生用纺织品原料概述 第三章……体内用纺织品 第四章……体外用纺织品 第五章……人工器官用纺织品 第六章...
GB9706.1有源产品检测企业所需配件、材料 清单（医用电气类设备适用）(7页) 有源产品检测（GB 9706.1-2007）企业应提供的样品及资料附表 变压器来样登记单 《医疗器械说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督 管理总局局令第6 号）
YY/T 1556-2017 医用输液、输血、注射器器具微粒污染检验方法（9页） 标准简介 本标准规定了静脉输液、输血、注射器具微粒污染检验方法。 本标准适用于静脉输注器具的微粒污染检验。其他产品的微粒污染检验方法可以参考本标准。 本标准不适用于公称容量在1mL及以下的用于肌肉注射的注射器。
医用电气安全检验要点及常见问题培训PPT（171页） 作者单位：中国药检 主要内容： 1、医用电气设备或设备部件的外部标记 2、控制器和仪表的标记 3、隔离-防除颤应用部分 4、连接漏电流和患者辅助电流 5、电介质强度 6、网电源部分、元器件和布线 7、单一故障条件下的试验 8、防辐射（包括激光源）、声压力和超声...
