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更新日期:2020-12-23

YYT 1708.1-2020医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第1部分:通用要求(30页)

YYT 1708.1-2020医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第1部分:通用要求 标准简介 本标准规定了医用诊断X射线影像设备及其相关软件组件连通性符合性的术语和定义、通用要求、试验方法。本标准适用于具有可通过数字介质存储或通过网络传输健康数据功能的医用诊断X射线设备及其相关软件组件。本标准不适用于不具备数字介质存储功能和通过网络传输健康数据功能的医用诊断X射线设...

更新日期:2021-02-20

UL60601-1:2003 医用电气设备 第1部分:安全通用要求(英文版)(329页)

UL60601-1:2003 医用电气设备 第1部分:安全通用要求(英文版)(329页) UL60601-1:2003 Medical Electrical Equipment,Part 1: General Requirements for Safety 本标准适用于医用电气设备的安全(定义见第2.2.15节)。 尽管本标准主要涉及安全性,但其中包含一些与安全性相关...

更新日期:2021-07-21

GB4824-2019实施后对医用电气设备电磁兼容测试的影响(3页)

GB4824-2019实施后对医用电气设备电磁兼容测试的影响(3页) 内容提要: GB4824是医用电气设备电磁兼检测中容传导和辐射发射试验依据的国家标准。文章对GB4824-2019标准作为新版标准的改动之处作一简述及分析,以便检验机构能够更好地了解新版标准的要求,做好相关设备和工装准备,促进新版标准的顺利实施。 关键词:GB4824-2019 检验机构 传导和辐射发射试

更新日期:2021-10-14

ISO 18250-6:2019 医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第6部分:神经应用标准(中文版)(8页)

ISO 18250-6:2019 医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第6部分:神经应用标准(中文版)(8页) 本文件规定了推荐供神经应用贮液容器的出口端和神经给药装置的进口端使用的连接件。  

更新日期:2022-06-06

ISO 18082:2014 麻醉和呼吸设备 医用气体不可互换螺纹(NIST)低压接头的尺寸(中文版,16页)

ISO 18082:2014 麻醉和呼吸设备 医用气体不可互换螺纹(NIST)低压接头的尺寸(中文版,16页) 1.1 本文件规定了工作压力高至1400kPa和绝对压力不大于60kPa的真空系统的不可互换螺纹(NIST)接头尺寸、配置和标记。 1.2 本文件规定了预期与下列医用气体以及与真空一起使用的NIST接头: ——氧气; —&md...

更新日期:2022-07-29

YY/T 1813-2022 医用电气设备使用可靠性信息收集与评估方法标准(20页)

YY/T 1813-2022 医用电气设备使用可靠性信息收集与评估方法标准(20页) 标准简介 本文件规定了在制造商规定的使用时间内,对医用电气设备和医用电气系统开展使用可靠性信息收集与使用可靠性评估工作的方法。 本文件适用于医用电气设备和医用电气系统的使用可靠性信息收集与使用可靠性评估。  

更新日期:2022-10-11

IEC 62127-1:2022 超声 水听器 第1部分:医用超声场的测量和特征描绘标准(中文版,76页)

IEC 62127-1:2022 超声 水听器 第1部分:医用超声场的测量和特征描绘标准(中文版,76页) 本文件规定了采用经校准的水听器测量由医用超声设备在液体中所产生声场的方法,包括取决于待表征声场频谱含量的带宽标准和校准频率范围要求。 本文件: 一一定义了基于声学基础的一组可测量的声学参数: 一一定义了在这些测量的特定假设条件下的一组可导出的辅助性声学参数,称为...

更新日期:2022-10-29

YY/T 0636.2-2021 医用吸引设备 第2部分:人工驱动吸引设备标准(22页)

YY/T 0636.2-2021 医用吸引设备 第2部分:人工驱动吸引设备标准(22页) 标准简介 本标准规定了用于咽部吸引的人工驱动吸引设备的安全和性能要求。本标准适用于通过脚踏、手动或两者并用的设备。附录A通过提供典型系统的示意图说明了YY/T 0636三个部分。人工驱动吸引设备通常是在医疗保健机构之外的情况下使用,常被描述为野外使用或运输使用。在这些情况下使用时可能涉及...

更新日期:2023-04-28

IEC60601-1医用电气设备的安全标准培训课件.ppt(38页)

IEC60601-1医用电气设备的安全标准培训课件.ppt(38页) 主要内容: 范围 测试要求 保护模式 Y电容要求 绝缘分类 设备的分类 供电电源的要求 标记要求 可触及部件的要求 ......

更新日期:2023-07-22

ASTM F1929-2015 通过染料渗透检测多孔医用包装中密封泄漏的标准测试方法(En,6页)

ASTM F1929-2015 通过染料渗透检测多孔医用包装中密封泄漏的标准测试方法(En,6页) ASTM F 1929-15 Standard Test Method for Detecting Seal Leaks in Porous Medical Packaging by Dye Penetration 1.范围 1.1 此测试方法定义了将检测和定位等于或大...