YY/T 0636.2-2021 医用吸引设备 第2部分：人工驱动吸引设备标准（22页） 标准简介 采标情况：ISO 10079-2:2014，MOD 本标准规定了电动医用与手术吸引设备的安全和性能要求。 本标准适用于医院等医疗保健机构，患者家庭护理以及野外和转运的设备。 本标准不适用于： 中央动力系统（通过负压/压缩空气产生）、车辆和建筑物的...
YY/T 0506.1-2023 医用手术单、手术衣和洁净服 第1部分：通用要求标准（20页） 标准简介 发布日期：2023-01-13 实施日期：2024-01-15 本文件规定了医用手术单、手术衣和洁净服的通用要求。包括性能要求、制造要求、可重复使用产品使用后处理要求以及制造商提供的信息要求。不包括抗激光穿透性能、手术衣或手术单的抗菌处理要求。 本...
YY/T 1812-2022 可降解生物医用金属材料理化特性表征标准（9页） 标准简介 本文件规定了可降解生物医用金属材料（以下简称可降解金属材料）的理化特性表征。 本文件适用于可降解生物医用金属材料。 注：基于目前的市场现状，可降解生物医用金属材料主要包括钱、铁和锌金属及其合金。 发布日期：2022-05-18 实施日期：202...
YY/T 1913-2023医用聚碳酸酯材料中2,2-二（4-羟基苯基）丙烷（双酚A）残留量测定方法标准(8页） 标准简介 本文件描述了医用聚碳酸酷材料中 2, 2-二（4- 轻基術基）丙烧（双酪 A）残留量测定方法 。 本文件适用于医用聚碳酸酷材料中 2, 2-二（4- 轻基術基）丙烧（双酪&n...
T/CSBME 033-2021 医用电气设备失效模式、影响及危害度分析（FMECA）方法团体标准（22页） 本文件规定了系统性开展医用电气设备（ME 设备）和医用电气系统（ME 系统）失效模式、影响及危害度分析（FMECA）的程序和方法。 本文件适用于各类ME 设备和ME 系统的故障模式、影响及危害度分析过程。
YY/T 1740.3-2024 医用质谱仪 第3部分：电感耦合等离子体质谱仪行业标准（15页） 标准简介 本文件规定了医用电感耦合等离子体质谱仪的要求、标签、使用说明、包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法。 本文件适用于医用电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS），该仪器主要用于分析人源样本中的无机元素，如钾、钙、锌、碘等。 发布日期：2024-02-07 ...
赛克赛斯公司可吸收硬脑膜封合医用胶注册技术审评报告（15页） 产品中文名称:可吸收硬脑膜封合医用胶 产品管理类别:第三类 申请人名称:山东赛克赛斯药业科技有限公司 产品适用范围:该产品适用于开颅手术中，硬脑膜缝合部位的辅助封合,防止脑脊液渗漏。
医用胶原材料免疫原性的研究进展（3页） 关于现有医用胶原中免疫原性方面的资料 胶原是动物体内含量最丰富的蛋白质。胶原材料在医疗器械、药品、化妆品、功能性食品制造领域的应用越来越广泛，其有效性也得到广泛的认可，因而人们对其安全性尤其是免疫原性的研究日益受到重视，其中医学胶原材料的免疫原性一直备受关注。本文将对医学胶原材料免疫原性的研究情况做一概述。
YYT 0482-2016_补充条款_医用全身磁共振成像设备通用技术条件 标准简介 本标准规定了为测定许多主要的医用磁共振设备图像质量参数的测量程序。在本标准中陈述的测量程序适用于: ———在验收试验时进行质量评价; ———在稳定性试验时进行质量保证。 ...
