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YY/T 1620-2018 心肺转流系统 连续流血泵红细胞损伤评价方法（15页） 标准简介 本标准给出了连续流血泵红细胞损伤评价的具体方法。 本标准适用于心肺转流系统中连续流血泵（标称为5L/min以上）红细胞损伤的评价。
匹伐他汀纳米混悬液的配制与评价（8页） Formulation and evaluation of pitavastatin nanosuspension 摘要 该研究的主要目的是通过沉淀法配制和表征匹伐他汀（难溶性药物）的纳米悬浮液，以改善其溶出度。 通过DSC，Zeta电位分析，SEM，FTIR，溶解度和药物结晶形式向无定形形式的转移来评估制备的纳米悬浮液。 溶解...
YY/T 1759-2020 医疗器械软性初包装设计与评价指南（25页） 本标准给出了医疗器械软性初包装设计与评价的指南。本标准未涉及可接受准则。 注:可接受准则由包装生产商和医疗器械制造商共同确定。 本标准适用于无菌和非无菌提供的医疗器械的软性初包装的设计与评价。
GBT 30690-2014 小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求 标准简介 本标准规定了小型压力蒸汽灭菌器（以下简称灭菌器）的分类与用途、验证方法、监测方法及评价指标。 本标准适用于容积不超过60L的压力蒸汽灭菌器。
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有源医疗器械使用期限分析评价报告模板（4页） 本报告依据《有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则》、GB/T34986-2017《产品加速试验方法》依据制定完成，旨在验证YYYY的XXXX的使用期限。
同品种医疗器械临床使用数据评价路径常见问题浅析（3页） 内容提要： 通过同品种医疗器械临床使用数据进行分析评价是《医疗器械临床评价技术指导原则》中的三种临床评价路径之一，该评价路径要求繁琐内容较多，很多申请人在采用此评价路径时出现不少问题，文章对这些常见问题进行浅要分析。 关键词：临床评价，常见问题
