人民防空工程质量验收与评价标准(52页) 人民防空工程施工质量各项要求、分部分项工程各细节要求,以及评价要求,内容详细, 国家人防工程质量监督站发布学习资料,资料信息真实可靠 《人民防空工程质量验收与评价标准》(RFJ01-2015)明确了人防工程施工质量验收坚持“验评分离、强化验收、完善手段、过程控制”的指导思想,组成新的工程质量验收和评价体...
RB/T 220-2018 检验检测机构资质认定能力评价 信息安全检验检测机构要求 标准简介 本标准规定了对信息安全检验检测机构资质认定评审时,在组织、人员、场所和环境、设备和设施、管理体系方面的要求。 本标准适用于向社会出具具有证明作用的数据、结果的信息安全检验检测机构资质认定评审,也适用于信息安全检验检测机构对其管理体系和技术能力的自我评价。
GB/T 37871-2019 核酸检测试剂盒质量评价技术规范(7页) 本标准规定了核酸检测试剂盒质量评价的术语和定义、评价要求、评价指标和评价方法等。本标准适用于核酸检测试剂盒产品及服务。 本标准不适用于高通量测序的核酸检测试剂盒。
GB/T 37875-2019 核酸提取纯化试剂盒 质量评价技术规范 本标准规定了核酸提取纯化试剂盒质量评价的术语、定义、质量评价技术指标和评价方法。 本标准适用于细菌、质粒、真核细胞等的DNA和RNA提取纯化试剂盒的生产和服务
超声软组织切割止血系统同品种 临床评价技术审查指导原则 (征求意见稿).doc(10页) 一、目的 二、适用范围 本指导原则基于《医疗器械临床评价技术指导原则》[1](下文简称通则)并结合超声软组织切割止血系统的特点制定,适用于超声软组织切割止血系统的同品种临床评价工作。目前已上市产品最高可闭合7mm血管。 三、基本原则 四、同品...
医疗器械生物相容性评价(ISO 10993或GB/T16886) 培训教材.ppt(56页) 主要内容: 生物相容性 一、定义 二、生物相容性评价 (一)组织相容性 (二)血液相容性 三、标准化工作的发展 医疗器械分类 一、表面接触器械 二、外部接入器械 三、植入器械 四、按接触时间分类 医疗器械生物相容性评价基本原则
医疗器械生物相容性评价试验的应用与研讨培训PPT(51页) 对生物相容性的内容进行了讲述。如:细胞毒性、全身毒、局部反应等进行了讲解 目录 1、前言 2、生物相容性的原理 3、GB/T 16886 系列标准及其试验评价 4、生物相容性评价研究展望
欧盟管理委员会发布的MDR框架下的PMCF上市后临床评价计划模板 MDCG 2020-7 Post-market clinical follow-up (PMCF) Plan Template A guide for manufacturers and notified bodies
欧盟管理委员会发布的MDR要求下的PMCF上市后临床评价报告模板 MDCG 2020-8 Post-market clinical follow-up (PMCF) Evaluation Report Template A guide for manufacturers and notified bodies