如何确定不同医疗器械放在一起进行灭菌 目的: 对产品及灭菌包装进行评估,对公司所生产的所有产品划分产品族,相同产品族内产品选择一个产品作为代表性产品进行灭菌确认。确认通过后,相同产品族内产品使用经过确认的相同灭菌参数进行控制。
ABC医疗器械公司过程确认方案 医疗器械包装封口确认 XXX公司型号为xyz的热封合机应按照主确认方案PVP-98001中的安装鉴定、操作鉴定和性能鉴定程序来进行确认。应适当地运用到SOP 3-x-x中的统计方法。
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在溶液体系中01 "下# 以三乙醇胺与醋酸锌为反应试剂# 用直接沉积法合成了微米及纳米尺寸的棒状 *+, 粒子# 并对粒子进行了透射电镜!238"!: 射线衍射!:CD"!热重!2L"和差热扫描量热分析!DM9"等表征$ 通 过晶体的成核和生长理论初步解释了棒状*+, 粒子的形成过程
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材料老化测试培训PPT(36页) 主要内容 老化的定义 影响老化的因素 u 第一部分:光照老化 u 第二部分:温度老化 老化标准、设备等
设计和开发验证阶段 为了确保设计和开发输出资料满足输入资料要求,根据设计和开发策划时做出的安排,对设计和开发进行验证。验证的方法应根据具体情况选择以下几种方式(其中1、2种方式选一种)。
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