GB 9706.1医用电气设备 第一部分：安全通用要求培训PPT（132页） 演讲时间：2006年9月27日 总结介绍GB 9706.1 基础知识，图文并茂。 本文全面解读了标准要求 第一篇 概述 第二篇 环 境 条 件 第三篇 对电击危险的防护 第四篇 对机械危险的防护 第五篇&...
异常趋势如何分析.doc（6页） 趋势判异的规则很多，其中最常用的是小概率事件的反证法。即小概率事件在一次抽样中几乎不可能发生，当这些小概率事件发生了，则认为有理由判断趋势异常
第一，医疗器械监管法规体系将进一步得到完善； 第二，我国应进一步强调和落实医疗器械生产企业的责任及检查力度； 第三，医疗器械监管体制将进一步得到完善，机制将进一步健全，监管队伍将得到加强； 第四，医疗器械创新将得到更多的政策鼓励，创新医疗器械产品将加速涌现； 第五，监管部门将更加注重上市后的安全监管； 第六，医疗器械行业仍将保持高速发展的态势，未来 10 ...
盐酸莫西沙星滴眼液工艺验证方案实例（60页） 奔跑为黄绿色澄清液体，主要成分是盐酸莫西沙星。本品用于治疗由敏感菌引起的细菌性结膜炎。 本次验证采用乾眼症的方式进行验证。
人体手部皮肤的摩擦特性实验研究 作者：唐玮, 朱华, 丁璐颖, 葛世荣，中国矿业大学可靠性工程研究所, 江苏徐州 221008 采用微观摩擦磨损试验机对20名男女志愿者双手不同部位的摩擦系数进行测试. 结果表明:男性手背皮肤的摩擦系数比女性偏低(女性为0. 48～0. 49,男性为0. 38～0. 39) ;男、女手掌的摩擦系数相差...
QSIT QSR820 质量体系指南中文版 质量体系检查指南为医疗器械质量体系/GMP 检查的执行提供了使用说明，它与授权检查医疗器械制造商的符合性程序结合使用（7382.845），它是由食品和药品管理局（FDA）法规事务办公室（ORA）和设备与辐射健康中心（CDRH）制定的，它为检查医疗器械制造商是否违背质量体系法规（21CFR Part820）和相关的法规提供指南。&...
欧盟防护口罩标准EN149+A1-2009 Respiratory protective devices - Filtering half mask stoprotect against particles 呼吸防护装置颗粒防护用过滤半面罩要求、检验和标记 该欧洲标准规定了过滤半面罩作为呼吸防护设备的最低要求，以防止逃生以外的颗粒。 包括实验室和...
GB/T 4240-2019不锈钢丝（19页） 实施日期：2020-01-01 本标准规定过了不锈钢丝的术语和定义、订货内容、分类与牌号、尺寸、外形、技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志和质量证明书。
