YY∕T 0987.5-2016 外科植入物磁共振兼容性 第5部分：磁致扭矩试验方法（12页） 本标准适用于金属或部分金属外科植入物。 本标准规定了磁共振环境中医疗器械由于静磁场产生的磁致扭矩的试验方法及扭矩与器械重力矩的比较。
YY∕T 0987.4-2016 外科植入物磁共振兼容性 第4部分：射频致热试验方法（24页） 本标准适用于无源植入物。 本标准规定了磁共振成像（MRI）时无源植入物上或周围组织射频（RF）致热的试验方法。
医疗器械设计开发培训课件.ppt(40页) 目录 1、YY/T 0287 IDT ISO 13485 中关于7.3设计开发 2、医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则中关于5.0设计开发 3、设计开发记录 4、设计开发流程图
GB/T 45001-2020/ISO 45001:2018职业健康安全管理体系 要求及使用指南（中文版）(46页) 2020-03-06 实施 目录 前言 ................................................................................ III 引言 ........
雅培NGAL说明书（日文）,可作为国内NGAL化学发光试剂研发参考。 [一般说明] 1.本产品用于体外诊断，不得用于任何其他目的。 2.根据其他相关检查结果和临床症状进行综合诊断。 3.根据包装插页中的说明进行使用。除本包装插页中所述的用途外，不能保证测量结果的可靠性。 4.在此测量中使用的某些试剂包含叠氮化钠作为防腐剂。万一意外接触眼睛或嘴巴或皮肤，...
医疗器械不良事件监测法规培训.ppt（71页） 目录 一.制定《办法》的必要性 二、新老《办法》的区别 三、新《办法》详解
医疗器械监督管理条例.doc（11页） （2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布 2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过 根据2017年5月4日《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》修订）
