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更新日期:2024-10-22

YY 0989.3-2023手术植入物 有源植入式医疗器械 第3部分:植入式神经刺激器(47页)

YY 0989.3-2023手术植入物 有源植入式医疗器械 第3部分:植入式神经刺激器(47页) 标准简介 本文件规定了对植入式神经刺激器的专用要求。 本文件适用于对中枢神经系统或外周神经系统进行电刺激的有源植入式医疗器械。 注:在本文件中规定的试验是型式试验,是通过对样品进行的试验来评估器械的行为反应,这些试验不预期用于制成品的常规试验。  ...

更新日期:2024-10-22

医疗器械GB 9706.1-2020标准实施与监督导图

关于 GB 9706.1-2020 标准实施与监督导图 包括新旧版主要差异、适用范围、不适用范围、关联标准、文档性材料、依据、国际实施与监督、法律责任等。

更新日期:2024-10-22

检验员必备要求培训教材.ppt(63页)

检验员必备要求培训教材.ppt(63页) 目录 质量检验与质量管理关系 检验员为检验工作做哪些 检验流程 不合格品控制 检验记录与报告的要求

更新日期:2024-10-22

聚合物加工培训教材.ppt(20页)

聚合物加工培训教材.ppt(20页) 目录 挤出成型概述 螺杆挤出机结构 挤出成型过程及影响因 挤出成型的未来发展

更新日期:2024-10-18

全球医疗器械法规对文件和记录管理的要求

医疗器械各国法规对文件和记录管理的要求

更新日期:2024-10-18

无源医疗器械注册申报资料要求和审查要点培训PPT(34页)

无源医疗器械注册申报资料要求和审查要点培训PPT(34页) 目录 无源医疗器械基本知识(定义、分类) 无源医疗器械注册规划 无源医疗器械基础研究要求 无菌医疗器械的注册检测 无菌医疗器械注册资料 无菌医疗器械注册立卷申报 无菌医疗器械注册常见问题 无菌医疗器械注册后管理  

更新日期:2024-10-17

有源医疗器械注册申报资料要求和审评要点培训PPT(58页)

有源医疗器械注册申报资料要求和审评要点培训PPT 目录 有源医疗器械基本知识(定义、分类) 有源医疗器械企业选址与基础设施 有源医疗器械的命名、单元划分等 有源医疗器械检测 有源医疗器械有效期等 有源医疗器械注册申报资料要求与常见问题 有源医疗器械注册审核要点  

更新日期:2024-10-17

TD75、DTⅡ、气垫输送机选型手册(PDF电子版)

带式输送机手册 电子版 可复制文字电子版 目录 第1 章 气垫带式输送机的选用与计算  第2 章设计参考资料(二) TD75 型带式输送机设计资料 第3 章设计参考资料(二) DTⅡ型固定带式输送机平行轴驱动装置设计选用手册  第4 章设计参考资料(三) DTⅡ型固定带式输送机设计选用手册   

更新日期:2024-10-16

同品种医疗器械临床评价一般要求、难点及建议(3页)

同品种医疗器械临床评价一般要求、难点及建议

更新日期:2024-10-15

移动电源产品结构基础知识培训PPT(45页)

移动电源产品结构基础知识培训PPT(45页) 产品结构基础知识之移动电源讲解  结构 开模等 目录 1、产品的组成 2、产品骨架建模(发布几何) 3、产品的拆件(复制几何) 4、产品电池的导入和电池的认识 5、产品PCB的位置确认和认识 6、装配各相关产品元件 7、产品充电接口的认识 8、做产品止口反止...