GB/T 36419-2018 家用和类似用途皮肤美容器国家标准（16页） 标准简介 本标准规定了家用和类似用途皮肤美容器的技术要求、试验方法、检验规则和标志、说明、包装、运输、贮存要求。 本标准适用于额定电压不超过250 V的家用和类似用途皮肤美容器。 在美容院、美容沙龙及类似场所使用的皮肤美容器在本标准范围内。
体外诊断试剂临床试验方案范本.doc（6页） 目录 一、申办者信息 二、临床试验机构和主要研究者信息 三、临床试验的背景资料 四、临床试验目的 五、临床试验设计 六、统计学考虑 七、监查计划 八、数据管理 九、风险受益分析 十、临床试验的质量控制 十一、临床试验的伦理问题以及知情同意 十二...
理疗电极研究资料.doc（6页） 概述 1 产品性能研究 1.1产品技术要求的编制说明 1.2引用及主要性能指标确定的依据 1.3产品技术指标 2 生物相容性评价研究 3 生物安全性研究 4 灭菌和消毒工艺研究 5 有效期和包装研究 5.1产品有效期研究 5.2重复性使用研究 5.3包装及包装完整...
BS EN 13612:2002 体外诊断医疗器械的性能评价（EN,18页） BS EN 13612:2002 Performance evaluation of in vitro diagnostic medical devices 本欧洲标准适用于体外诊断医疗器械（IVD MD）的性能评估，包括用于自我测试的IVD MD。它规定了制造商对性能评估研究的规划、实施...
DB42/T 1957-2023 实验室常见化学测量设备期间核查管理规范（84页） 本文件规定了实验室常见化学测量设备期间核查管理中的术语和定义、基本要求、期间核查的实施、结果应用以及质量控制与改进。
2022年医疗器械创新白皮书 该资料整理了2022年大量医疗器械创新的案例，对一些创新赛道和产品进行了分析，还有大量数据统计分析，可供医械从业者参考学习。
北检所GB9706.1-2020新版标准及检验培训PPT（61页） 主要内容： • 标准体系介绍 • 标准制修订和发布情况 • 标准主要变 化 • 检验能力建设情况 • 送检
