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更新日期:2019-10-12

医疗器械生物安全性培训PPT(56页)

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更新日期:2019-10-12

欧洲医疗器械法规(MDR/MDD)培训.ppt(44页)

欧洲医疗器械法规(MDR/MDD)培训.ppt(44页) 主要内容: MDR的主要变化 强化制造商的责任 更严格的上市前评审 适用范围扩大 提高透明度和可追溯性 加强警戒和市场监管 强化对公告机构的监管

更新日期:2019-10-12

2016.9-2019.9国家药监局对医疗器械常见注册咨询问题回复汇总(7页)

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更新日期:2019-10-12

YY0472.1-2004 医用非织造敷布试验方法 第1部分-敷布生产用非织造布(15页)

YY0472.1-2004 医用非织造敷布试验方法 第1部分-敷布生产用非织造布(15页) YY/T0472本部分规定了评价医用敷布生产用非织造布的物理和化学试验方法。

更新日期:2019-10-11

Speedtriad植入物背侧技术概述

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更新日期:2019-10-11

医疗器械研发设计(141页)

医疗器械研发设计(141页) 主要内容: 导管成型设备和操作  导管组装基础 医疗器械的快速原型设计 快速技术的医学应用(技术革新) 逆向工程在医疗器械设计的应用 模型还是生产?如何决定 医疗器械研发注塑成型的要素

更新日期:2019-10-11

2019年无菌和植入性医疗器械经营企业自查要点(表格).doc

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更新日期:2019-10-10

高分子材料学.ppt(35页)

高分子材料学.ppt(35页) 一、塑料及其分类        塑料制品        塑料制品生产工艺 二、简易鉴别法        高分子材料的外观  ...

更新日期:2019-10-10

无菌医疗器械过程验证与确认培训教材(172页)

医疗器械过程验证与确认培训教材(172页) 详细介绍医疗设备生产过程的验证主要结构内容。 《无菌医疗器械生产过程的确认》,是针对当前企业在实施过程中的难点,参照相关资料编写,企图从过程确认的目的、原理并结合实践演练,帮助企业提高过程控制的能力。

更新日期:2019-10-08

医疗器械优先审批程序.doc(7页)

医疗器械优先审批程序 为保障医疗器械临床使用需求,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)等有关规定,制定本程序。