8D根本原因分析——5WHY与鱼骨图培训.ppt（63页） 目录 一、8D使用工具简介 二、5Why分析方法培训 三、鱼骨图分析方法培训 四、8D中5WHY与鱼骨图的应用
医疗器械临床试验常见发补问题与统计学应用培训PPT（23页） 目录 1、临床试验常见发补问题 2、临床试验方案设计要点解析 3、临床试验样本量计算
注塑过程确认方案（3Q确认）.doc（20页） 1.确认目的 1.1确认我公司海天注射机MA600-150是否符合《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（试行）》的生产要求。 1.2保证我公司一次性医疗产品的质量与安全性。 ....... 目 录 1．确认目...
产品和服务的设计和开发程序（含表格）.doc（21页） 1.目的 对公司产品设计和开发全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规要求。 2.范围 适用于本公司产品的设计、开发全过程的控制，包括引进产品的转化、定型及生产过程的技术改进等。
菌种的传代、保藏及菌液的制备培训PPT（68页） 目录 一、标准菌种的概念及其管理 2、微生物菌种的使用、保存与管理、验证 3、培养基的选择 4、菌种的传代 5、菌种的复苏 6、菌种保藏标签的规范与要求 7、严格菌种的质量控制，确保菌种的质量 8、菌种处理的注意事项与有关记录 二.全面鉴定 真菌的初步鉴定...
医疗器械洁净区微生物基础知识培训.ppt（44页） 目录 医疗用品的微生物污染 一.什么是微生物？ 二.微生物的种类 三.微生物的共同特点（小、多、快、强、广） 四.微生物对环境的有害影响 五.微生物的污染途径 常见污染药品制剂和医疗用品的微生物 六.人，洁净室中最大的微生物污染源 七.洗手的重要性 八、...
有源医疗器械电磁兼容审评要求培训PPT（64页） 目录 1、有源医疗器械电磁兼容法规要求； 2、有源医疗器械电磁兼容相关标准； 3、有源医疗器械电磁兼容审评要求。
电解质强度及测试方法（3页） 作者：李雨明，张宜川，潘全亮 摘要：用电介质强度的测试及测试设备比对叙述方法,并从理论上和实际操作上分析,提出了符合目前实际情况的测试方法和判定. 关键词：电介质强度
