YYT 1708.1-2020医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第1部分：通用要求 标准简介 本标准规定了医用诊断X射线影像设备及其相关软件组件连通性符合性的术语和定义、通用要求、试验方法。本标准适用于具有可通过数字介质存储或通过网络传输健康数据功能的医用诊断X射线设备及其相关软件组件。本标准不适用于不具备数字介质存储功能和通过网络传输健康数据功能的医用诊断X射线设...
ISO13485部门人员职责权限控制程序（模板） （YY/T0287 -2017 idt ISO 13485 -2016 ） 1. 目的和适用范围 1.1 目的 为确保公司质量管理体系能够协调有效地运行，特制定本程序。用以明各个部门、各级人员的职责和权限，明确质量管理职能，除设置职责权限外，本公司还确立内部沟通制度，以保证畅通的、有序的沟通渠道。 1....
2020医疗健康物联网白皮书 (101页) 目录 1 医疗健康物联网概述 7 11 医疗健康物联网的定义及简要发展 7 12 “新冠疫情”及“新基建”对医疗健康物联网的影响 9 13 推动医疗健康物联网的“五驾马车”：技术、标准、政策、市场和资本...
YY 0054-2010 血液透析设备（17页） 标准简介 本标准规定了血液透析设备的术语和定义、分类与基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存要求。 本标准适用于自动配液的血液透析设备(以下简称设备)。 本标准不适用于: ———血液透析用水处理设备; &m...
GB/T 7544-2019天然橡胶胶乳男用避孕套技术要求与试验方法 标准简介 采标情况：ISO 4074:2015 IDT 本标准规定了天然橡胶胶乳男用避孕套的技术要求与试验方法。
GB 9706.1-2020新版标准解读培训PPT（197页） 作者单位：中国食品药品检定研究院，2020年 本文详细介绍了IEC 60601、GB 9706.1不同版本的差异，并详尽阐述了新版本的主要内容。
【电子图书】精益极限改善（104页） 目录 楔子 第一章：系统IE 的威力 ——改善源于浪费，要追求完美“第一次就把事情做对！” 一、IE 菜鸟的悲哀：“我只会改善！” 二、我要跳槽——凭什么好工作属于你？ 三、努力做到少改善（1）？ ...
YY/T 0664-2008 医疗器械软件 软件生存周期过程（59页） 标准简介 采标情况：IEC 62034:2006 IDT 本标准等同采用IEC 62034:2006《医疗器械软件 软件生存周期过程》（英文版）。 IEC 62034:2006《医疗器械软件 软件生存周期过程》给出了在第3章中定义的术语索引，本标准将该索引删除。 ...
微生物实验室监督检查表.doc（9页） 微生物检验原始记录 微生物限度检验记录（复合膜） 微生物限度检验记录（辅料） 微生物限度检验记录（铝箔、PVC硬片） 微生物限度检验记录（半成品、成品） 微生物限度检验记录（辅料）
BS EN 17141:2020 Cleanrooms and associated controlled environments — Biocontamination control BS EN 17141:2020 洁净环境微生物污染控制（53页） 本文件确定了在干净受控环境中控制微生物污染的要求，建议和方法。 它还规定了在干净受控的环境中建立和证明...
