医疗器械DFEMA/PFEMA培训教材.ppt（31页） DFMEA步骤 一、定义顾客 二、成立DFMEA小组 三、绘制功能框图 四、设计输入清单 五、列出工程/功能要求 六、列出潜在失效模失 七、列出失效后果 八、定义级别 九、分析失效原因 十、分析频度 十一、分析现行控制 十二、分析探...
IEC 60601-2-52：2015 Medical electrical equipment–Part 2-52: Particular requirements for the basic safety and essential performance of medical beds IEC 60601-2-52：2015 医用电气设备 第2-52部分：医用床基本...
中国医疗器械发展阶段分析与从业者职业发展规划培训PPT（35页） 主要内容： 1、中国医疗器械发展时间轴 2、职业生涯成长阶段模型分析 3、管理迭代模型分析 ....
基于FPGA的医用内窥镜摄像系统.caj（3页） 提要:设计了一种基于FPGA的嵌入式医用内窥镜摄像系统。分析了医用内窥镜摄像系统的设计要点。针对目前这类系统依赖计算机的特点。提出了一种可以脱离计算机的系统设计方案。该系统以FPGA芯片为核心通过SOPC(片上可编程系统)技术在单片FPGA 内嵌入Nics 软核处理器。实现医用内容镜摄像系统的构建。提出了一种基干滑动窗的色差插值算法。...
初始污染菌实验方法验证报告模板.doc（10页） 一、目的：通过实验验证初始污染菌检测方法的适用性及计数用培养基的适用性。 二、范围：本文件适用于我司质量管理部门对产品初始污染菌数验证试验的检测。
IEC 60601-1：2012标准中对医用电气设备中电池的要求（3页） [摘要]本文解读了IEC60601-1:2012标准对医用电气设备中电池的要求，包括电池罩壳、连接、过充防护、锂电池以及过流防护。本文旨在帮助设计人员及测试人员更好地理解标准要求。 [关键词]医用电气设备;电池:IEC60601-1:2012
YY/T 1433-2016 医疗器械软性包装材料热态密封强度 （热粘强度）试验方法 标准简介 本标准规定了实验室测量软性材料热塑面之间密封形成后在冷却到环境温度前的热密封强度（热粘强度）的试验方法。 本标准适用于能自动对试样进行热封并在密封周期结束后精确的时间内迅速确定热态密封强度的试验仪器。 本标准不适用于使用弹簧、控制杆、滑轮和砝码等非仪器的...
