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更新日期:2019-06-18

中国药典凡例.ppt

中国药典凡例.ppt 凡例的组成 一、总则 二、正文 三、通则 四、名称与编排 五、项目与要求 六、检查方法和限度 七、标准品与对照品 八、计量 九、精确度 十、试药、试液、指示剂 十一、动物实验 十二、说明书、包装、标签

更新日期:2019-06-17

紧急研发管理流程

紧急研发流程 目的及适用范围 为更好、更快的满足客户的需求,特制定本程序。 本程序文件适用于某某所内经批准,同意进行紧急研发的项目。

更新日期:2019-06-17

变更管理程序

变更管理程序,12页,中英文对照 建立本程序的目的是管理和控制可能影响到安全、健康和环境的有关设备、设施、程序以及组织机构的变更,并将变更带来的风险最小化。

更新日期:2019-06-16

化学原料药工艺研发和工艺验证.ppt

化学原料药工艺研发和工艺验证.ppt 目录 第01章:原料药工艺验证的基础知识 第02章:工艺验证实践问题解析 第03章:原料药工艺变更研究

更新日期:2019-06-13

药物一般鉴别试验.ppt

药物一般鉴别试验.ppt 目录 一、药物鉴别的意义与目的 二、药物鉴别的项目 三、药物鉴别的方法 四、鉴别试验的条件 五、鉴别反应的灵敏度

更新日期:2019-06-12

药物降解途径机理分析培训.ppt

药物降解途径机理分析培训.ppt

更新日期:2019-06-11

故障树分析Fault Tree Analysis(FTA)培训PPT

故障树分析Fault Tree Analysis(FTA)培训PPT 主要内容 故障树的建造 建树的注意事项 故障树的规范化 故障树的简化和模块分解 故障树定性分析 故障树定量分析 重要度分析 分析时应注意的事项 分析报告的主要内容 某型飞机主起收放系统FTA

更新日期:2019-06-11

医药研发分析方法验证流程培训PPT

医药研发分析方法验证流程培训PPT 主要内容 校准验证 灵敏度—测定下限、定量下限  批内精确度及总精确度 样本携带污染的检测 方法比对及偏差评估 参考范围验证

更新日期:2019-06-07

标准物质分类及使用处理

本文主要讲述标准物质分类及标准物质作废处理 第一部分  什么是有证标准物质? 一级标准物质(GBW) 二级标准物质(GBW(E))  如何核查? 1、需要核查的范围: 2、主要的核查方法: 3 核查结论是什么? 4什么是非有证标准物质? 5 对于非有证标准物质的核查如何进行? ...

更新日期:2019-06-04

不合格品预防、管理与控制培训PPT

不合格品预防、管理与控制培训PPT 目录 一、基本概念 二、不合格品控制的目的与方法 三、监控范围 四、不合格品的控制流程 五、识别不合格品 六、标识不合格品 七、隔离不合格品 八、记录不合格品 九、评审不合格、不合格品 十、处置方式 十一、如何防止不合格品的产生