药品GMP指南水系统.doc（54页） 目录 1、概述 2.定义、用途和法规要求 2.1 制药用水的定义、用途 2.2 GMP 对制药用水系统的要求 3 制药用水及蒸汽系统技术要求 3.1 纯化水制备系统 3.2 注射用水制备系统 3.3 纯蒸汽制备系统 3.4 储存分配系统
GB 34914-2021 净水机水效限定值及水效等级 标准简介 本文件规定了净水机的水效限定值及等级、技术要求和试验方法。 本文件适用于以市政自来水或其他集中式供水为原水，以反渗透膜或纳滤膜作为主要净化元件，供家庭或类似场所使用的小型净水机。 本文件不适用于长度或宽度或高度≥2000 mm、重量≥100 kg，且净水流量≥3 L/min的大...
环氧乙烷灭菌验证指南.doc（106页） 环氧乙烷灭菌引用极广，医疗器械等行业多采用此种方法灭菌，但是需要对装置及参数进行验证，本文系统的讲述了验证的方法及步骤。 目录 第一章验证的目的和意义1 一、验证的目的1 二、验证的理由2 三、验证的分类3 四、验证的范围4 五、验证的程序5 六、验证的组织机构5 七、验...
GB/T 1.1-2020标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则培训PPT（69页） 纲要 I.标准的编写概述 II.GB/T 1.1-2020修订背景 III.GB/T 1.1-2020内容结构 IV.GB/T 1.1-2020内容改进要点 V.GB/T 1.1-2020 的实施建议
实验室质量监督员培训资料.ppt（135页） 第一章 术语定义 第二章 质量监督 1、RB/T214：2017通用标准对质量监督要求 2、质量监督员的任职条件和能力确认 3、质量监督计划制定 4、质量监督的具体实施 5、质量监督记录 6、质量监督中不符合工作的处置 7、质量监督和内审的区别
标准物质选择、使用以及分析过程中常见问题解析.ppt（42页） 目录 1、标准物质的使用 2、标准物质的选择 3、标准物质的溯源性 4、标准物质的研制 5、标准物质的稳定性
设备标准化管理制度大全.doc（73页） 本文详细介绍设备安装、验收、调试、技改、日常维护保养的管理要求。 目录 第一章 岗位描述3 第二章 工作职责4 第三章 管理职责5 第四章 业务流程7 1）设备安装工作流程示例8 2） 设备安装验收流程示例9 3） 新设备调试工作流...
危化品安全技术参数、泄漏等应急处置参考信息查询。 目录 说明VI 丙酮1 盐酸（氯化氢）3 硫酸5 硝酸7 高锰酸钾9 N,N-二甲基甲酰胺11 冰乙酸13 氨水（氢氧化铵）15 无水乙醇17 甲醇19 正己烷21 十二烷基硫酸钠23 酒石酸钾钠25 酒石酸26 ...
