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更新日期:2022-01-25

分析方法验证培训课件(63页)

分析方法验证(63页) 安捷伦公司分析方法验证培训资料,内容简练,精要,概念解释明确。 USP<1225/1225>、ICH Q2(R1)、GxPcGMP、PIC/S SOP、ISO17025、QA/QC、LOD/LOQ、API EP、FDA、OECD、GCP分析方法验证  

更新日期:2022-01-25

药品GMP指南水系统.doc(54页)

药品GMP指南水系统.doc(54页) 目录 1、概述 2.定义、用途和法规要求 2.1 制药用水的定义、用途 2.2 GMP 对制药用水系统的要求 3 制药用水及蒸汽系统技术要求 3.1 纯化水制备系统 3.2 注射用水制备系统 3.3 纯蒸汽制备系统 3.4 储存分配系统  

更新日期:2022-01-13

GB 34914-2021 净水机水效限定值及水效等级标准(8页)

GB 34914-2021 净水机水效限定值及水效等级 标准简介 本文件规定了净水机的水效限定值及等级、技术要求和试验方法。 本文件适用于以市政自来水或其他集中式供水为原水,以反渗透膜或纳滤膜作为主要净化元件,供家庭或类似场所使用的小型净水机。 本文件不适用于长度或宽度或高度≥2000 mm、重量≥100 kg,且净水流量≥3 L/min的大...

更新日期:2022-01-13

环氧乙烷灭菌验证指南.doc(106页)

环氧乙烷灭菌验证指南.doc(106页) 环氧乙烷灭菌引用极广,医疗器械等行业多采用此种方法灭菌,但是需要对装置及参数进行验证,本文系统的讲述了验证的方法及步骤。 目录 第一章验证的目的和意义1 一、验证的目的1 二、验证的理由2 三、验证的分类3 四、验证的范围4 五、验证的程序5 六、验证的组织机构5 七、验...

更新日期:2022-01-05

GB/T 1.1-2020标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则培训PPT(69页)

GB/T 1.1-2020标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则培训PPT(69页) 纲要 I.标准的编写概述 II.GB/T 1.1-2020修订背景 III.GB/T 1.1-2020内容结构 IV.GB/T 1.1-2020内容改进要点 V.GB/T 1.1-2020 的实施建议  

更新日期:2022-01-04

实验室常见的14类人员的释义.doc(2页)

实验室常见的14类人员的释义.doc(2页) 对实验室如最高管理者、授权签字人等14类人员进行了定义。  

更新日期:2022-01-02

实验室质量监督员培训资料.ppt(135页)

实验室质量监督员培训资料.ppt(135页) 第一章 术语定义 第二章 质量监督 1、RB/T214:2017通用标准对质量监督要求 2、质量监督员的任职条件和能力确认 3、质量监督计划制定 4、质量监督的具体实施 5、质量监督记录 6、质量监督中不符合工作的处置 7、质量监督和内审的区别

更新日期:2022-01-02

标准物质选择、使用以及分析过程中常见问题解析.ppt(42页)

标准物质选择、使用以及分析过程中常见问题解析.ppt(42页) 目录 1、标准物质的使用 2、标准物质的选择 3、标准物质的溯源性 4、标准物质的研制 5、标准物质的稳定性  

更新日期:2021-12-30

JJF 1847-2020 电子天平校准规范(32页)

JJF 1847-2020 电子天平校准规范(32页) 标准简介 本规范适用于各类电子天平的校准。  

更新日期:2021-12-24

设备标准化管理制度大全.doc(73页)

设备标准化管理制度大全.doc(73页) 本文详细介绍设备安装、验收、调试、技改、日常维护保养的管理要求。 目录 第一章  岗位描述3 第二章  工作职责4 第三章  管理职责5 第四章  业务流程7 1)设备安装工作流程示例8 2) 设备安装验收流程示例9 3) 新设备调试工作流...