GE医疗设计控制程序（37页）
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GE医疗设计控制程序（37页）
内容
本文档包含以下部分：
主题页码
1. 目的2
2. 适用范围2
3. 参照标准2
3.1. 外部参照标准2
3.2. 内部参照标准3
4. 职位(或角色)及职责3
5. 程序6
5.1. 设计控制流程概述6
5.2. 集成的设计计划7
5.3. 设计输入8
5.4. 设计输出9
5.5. 设计验证10
5.6. 设计转移13
5.7. 设计确认14
5.8. 正式设计评审17
5.9. 设计更改20
5.10. 设计历史文件24
5.11. 缺陷识别和管理25
6. 定义及首字母缩写31
6.1. 定义31
6.2. 首字母缩写33
7. 责任人、修订履历及生效日期34
7.1. 文档责任人34
7.2. 批准34
7.3. 修订履历34
7.4. 生效日期36
附录A：交付任务责任人、评审人和批准人37
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317.71KB
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科研开发
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2023-06-19
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医疗器械
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