YY/T 1789.3-2022体外诊断检验系统 性能评价方法 第3部分：检出限与定量限标准（35页）

• 资料介绍

  YY/T 1789.3-2022体外诊断检验系统 性能评价方法 第3部分：检出限与定量限标准（35页）

  标准简介
  本文件规定了体外诊断检验系统的检出限与定量限性能评价方法。本文件适用于制造商对定量测定的体外诊断检验系统进行性能评价。
  本文件不适用于结果报告为名义标度和序数标度的体外诊断检验系统的性能评价，例如用于血细胞鉴定、微生物分型、核酸序列鉴定、尿液颗粒鉴定，结果报告为阴性、阳性或1+、2+、3+的体外诊断检验系统。

• 资料大小：
  1820KB
• 所属类别：
  法规标准
• 更新日期：
  2022-07-28
• 适用行业：
  医疗器械
• 上传人：
  abctesting
• 标 签：

  体外诊断检验系统 检出限 定量限

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