YY 0333-2010软组织扩张器（10页）

• 资料介绍

  YY 0333-2010 软组织扩张器（10页）

  标准简介
  本标准适用于一次性使用可充入盐水,手术中使用的或植入后6个月内取出的软组织扩张器。
  本标准仅适用于弹性壳体制成的软组织扩张器,不包括按其他标准生产的任何定制的软组织扩张器。
  对 于“扩张器/乳房”组合器械,本标准适用(另见4.3)。
  采标情况：ASTM F 1441-2003 NEQ
  前言
  本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
  本标准与ASTMF1441-03《软组织扩张器标准规范》的一致性程度为非等效。
  本标准代替YY0333—2002《软组织扩张器》。
  本标准与YY0333—2002的主要技术差异在于:
  ———增加了软组织扩张器的分类;
  ———将接缝分为关键接缝和非关键接缝,增加了非关键接缝连接强度要求;
  ———增加了注射座规格;
  ———增加了管路延长接头的强度试验;
  ———增加了体积、尺寸、固定部位、定位方式的要求;
  ———取消了壳体物理机械性能伸长率的要求;
  ———取消了检验规则。

• 资料大小：
  546.47KB
• 所属类别：
  行业研究
• 更新日期：
  2020-11-17
• 适用行业：
  医疗器械
• 上传人：
  ZWD030902
• 标 签：

  软组织扩张器

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