同源样本一致性分析的审评要求（3页）

• 资料介绍

  同源样本一致性分析的审评要求

  付文竹 陈静 广东省药品监督管理局审评认证中心 （广东 广州 510080）

  内容提要：从样本类型、添加剂种类、样本要求、一致性评价几个方面对同源样本类型的适用性进行讨论，以期给体外诊断试剂企业注册申报及审评过程提供一些建议。
  关键词：同源样本 抗凝剂 促凝剂 一致性分析

• 资料大小：
  1773.66KB
• 所属类别：
  科研开发
• 更新日期：
  2020-11-09
• 适用行业：
  医疗器械
• 上传人：
  abctesting
• 标 签：

  同源样本 抗凝剂 促凝剂 一致性分析

  下载资料 上传资料