ASTM F1929-23用染料渗透法检测多孔医疗包装中密封泄漏的标准试验方法（En,6页）

• 资料介绍

  ASTM F1929-23Standard Test Method for Detecting Seal Leaks in Porous Medical Packaging by Dye Penetration

  ASTM F1929-23用染料渗透法检测多孔医疗包装中密封泄漏的标准试验方法（En,6页）

  适用范围

  1.1 本测试方法定义了检测和定位泄漏的材料和程序，泄漏等于或大于由透明材料和多孔片材之间形成的包装边缘密封中的 50 µm (0.002 in.) 线形成的通道。将染料渗透剂溶液局部涂抹在密封边缘以进行泄漏测试。与染料渗透剂接触一段指定的时间后，目视检查包装的染料渗透情况。

  1.2 本测试方法涵盖三种染料应用方法：注射、边缘浸渍和滴管。

  1.3 这些测试方法适用于在透明材料和多孔片材之间形成边缘密封的包装。测试方法仅限于多孔材料，这些材料可以保留染料渗透剂溶液并防止其使密封区域变色至少 5 秒。未涂布纸特别容易发生泄漏，必须仔细评估以用于每种测试方法。

  1.4 这些测试方法要求染料渗透剂溶液与不透明包装材料具有良好的对比度。

  1.5 数值以国际单位制 (SI 单位) 和英制单位表示。两者均可视为标准。

  1.6 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任在使用前制定适当的安全、卫生和环境实践并确定监管限制的适用性。

  1.7 本国际标准是根据世界贸易组织技术性贸易壁垒 (TBT) 委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确定的国际公认的标准化原则制定的。

   

• 资料大小：
  1213.1KB
• 所属类别：
  法规标准
• 更新日期：
  2025-09-14
• 适用行业：
  医疗器械
• 上传人：
  kckc333
• 标 签：

  医疗包装 染料渗透法 密封泄漏

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