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医疗器械体系核查要求培训教材PPT(90页)
目录
1.背景信息(GMP、ISO13485、FDA QSR820)
2. 管理控制子系统
3. 设计控制子系统
4.生产和流程控制子系统
5.纠正与预防措施控制子系统
6.文件控制子系统
医疗器械体系核查要求
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