冠状动脉CT血流储备分数计算软件生产环节风险清单和检查指南（51页）

• 资料介绍

  冠状动脉CT血流储备分数计算软件生产环节风险清单和检查指南（51页）

  本指南是对冠状动脉CT血流储备分数计算软件开展现场检查的指导性要求，供检查员及注册申请人参考使用，帮助有关人员系统梳理该类产品的工作原理、实现过程及开发生产控制过程中的风险要点，不作为法规强制执行。注册申请人应依据申报产品的具体特点，循相关法规要求建立质量管理体系并保持有效运行。

   

• 资料大小：
  745.45KB
• 所属类别：
  法规标准
• 更新日期：
  2024-12-25
• 适用行业：
  医疗器械
• 上传人：
  abctesting
• 标 签：

  冠状动脉CT血流储备分数计算软件

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