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导管床产品描述:通常为单臂支撑,床面板一般采用碳纤维等材料。在与 C臂、U臂等介入手术X射线设备组合进行多方向摄影时,视野不受妨碍。 导管床预期用途:用于普通介入治疗和数字减影血管造影(DSA),配合血管造影X射线设备使用。 导管床品名举例:导管床、介入手术台 导管床管理类别:Ⅱ 导管床相关指导原则: 1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审...查看详情>>
导管床产品描述:通常为单臂支撑,床面板一般采用碳纤维等材料。在与 C臂、U臂等介入手术X射线设备组合进行多方向摄影时,视野不受妨碍。
导管床预期用途:用于普通介入治疗和数字减影血管造影(DSA),配合血管造影X射线设备使用。
导管床品名举例:导管床、介入手术台
导管床管理类别:Ⅱ
导管床相关指导原则:
1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则
2、医用诊断X射线管组件注册技术审查指导原则
导管床相关标准:
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分:安全通用要求
2 . GB 9706.11-1997 医用电气设备第2部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
3 . GB 9706.12-1997 医用电气设备第1部分:安全通用要求并列标准:诊断X射线设备辐射防护通用要求
4 . GB/T 10151—2008 医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件
5 . YY/T 0291-2016 医用X射线设备环境要求及试验方法
6 . YY/T 0609-2018 医用诊断X射线管组件通用技术条件
导管床相关检测项目:
1 . 分类及组成 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
2 . 分类 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
3 . 组成 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
4 . 要求 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
5 . 工作条件 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
6 . 制动 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
7 . 床面板材料 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
8 . 机械运动范围 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
9 . 启动力 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
10 . 噪声 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
11 . 承重 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
12 . 脚开关 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
13 . 结构和布局 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
14 . 其他 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
15 . 外观 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
16 . 环境试验 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
17 . 安全 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
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检测项:耐老化性能 检测样品:中小学合成材料面层运动场地 标准:塑料实验室光源暴露试验方法第2 部分:氙弧灯 GB/T 16422.2-2014
检测机构:北京建筑材料检验研究院有限公司 更多相关信息>>
检测项:细胞毒性试验 检测样品:医疗器械 标准:医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒 只测MTT细胞 性试验 GB/T16886.5-2017
检测项:绝缘电阻测试 检测样品:铁路应用具有特殊防火性能铁路机车车辆电力和控制电缆 标准:铁道机车车辆阻燃电缆的试验方法 EN 50305:2020
检测机构:国家电线电缆质量监督检验中心 更多相关信息>>
检测项:PH值和电导率 检测样品:铁路应用具有特殊防火性能铁路机车车辆电力和控制电缆 标准:电缆、软线和导体的试验方法—方法5.4:燃烧测试—用测量pH值和电导率来测定电缆材料燃烧时释出的气体的酸度 EN 50267-2-2:1998
检测机构:国家电子电器产品检测中心 更多相关信息>>
检测项:环境、海洋生态检测、浮游动物、浮游植物、微生物鉴定等 检测样品:海洋生态监测服务 标准:GB 3097-1997 海水水质标准
检测机构:谱尼测试集团有限公司 更多相关信息>>
检测项:细菌回复突变试验 检测样品:医疗器械 标准:医疗器械的生物学评价 第33部分:评价遗传毒性的试验指南 ISO 10993-3的补充 ISO/TR 10993-33:2015 6
检测机构:杭州赫贝科技有限公司 更多相关信息>>
检测项:抗菌性能 检测样品:纺织品 标准:在动态接触条件下测定抗菌剂的抗菌活性的测试方法 ASTM E2149-2013a
检测机构:腾德商品检测(上海)有限公司 更多相关信息>>