mber Implants宣布其椎体增强产品---VCFix临床研究完成一年随访，并公布初步研究数据。

2025/06/05 更新 分类：科研开发 分享

Foldax宣布其高分子二尖瓣---TRIA获得印度中央药品标准控制组织（CDSCO）批准上市，并将由其印度合作伙伴Dolphin Life Science India LLP负责在印度生产。

2025/06/05 更新 分类：科研开发 分享

建立液相色谱-质谱联用法测定中成药中21种非甾体类抗炎药的含量。样品粉碎研磨后，采用80%甲醇溶液进行超声提取，用C18色谱柱（100 mm×2.1 mm，2.7 μm）分离，以含0.05％甲酸的2 mmol/L乙酸铵溶液、乙腈为流动相，梯度洗脱。在电喷雾离子模式下，采用多反应监测模式进行检测，以外标法进行定量。21种非甾体抗炎药在各自的浓度范围内与色谱峰面积具有良好的线性关系，相关系数

2025/06/05 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍一下国外Elixir Medical公司正在研究的DynamX生物可吸收支架产品的特点。

2025/06/05 更新 分类：科研开发 分享

本文着重分析、讨论了相关的污染风险，并提出针对不同类型系统污染的合理应对措施，为制药用水的质量控制提供思路及理论基础。

2025/06/05 更新 分类：科研开发 分享

2025年6月3日，NMPA公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第5号），有6款产品进入创新通道。其中包括，北京爱康宜诚医疗器材有限公司申请的胸腰椎后路内固定磁控连接棒系统。

2025/06/05 更新 分类：科研开发 分享

如何科学评估和应对环境腐蚀应力？国际标准化组织（ISO）发布的 ISO 12944-6:2018 和 ISO 12944-9:2018 标准，为我们提供了专业且系统的解决方案。

2025/06/05 更新 分类：法规标准 分享

国家药品监督管理局组织检查组对湖南国健医疗器械有限公司、南昌沃克医疗科技有限公司进行飞行检查，发现两家企业的质量管理体系存在严重缺陷。

2025/06/05 更新 分类：生产品管 分享

本文详细介绍了菌种代号的意义、菌种传代方法和菌种保存方法等内容。

2025/06/05 更新 分类：科研开发 分享

对用于肩锁关节脱位、下胫腓联合分离固定的带袢钛板产品，其疲劳性能研究中的载荷及循环次数应如何确定？

2025/06/05 更新 分类：法规标准 分享