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USP通则中的<382><661.1><661.2>将于2024年12月1日正式实施,届时USP <661>将被 <661.1>和 <661.2>所取代。
2024/04/04 更新 分类:法规标准 分享
本文对USP标准品的用途和应用、分析报告、标签、运输和储存方面进行初步介绍,帮助入行的新人更好的了解USP标准品的一些常见问题
2019/06/12 更新 分类:法规标准 分享
USP规定的“准确称定”是用来衡量天平的,而不是ChP规定的称量数值的保留位数决定的。
2019/06/24 更新 分类:科研开发 分享
分析和制药用水常见问题解答。
2021/08/22 更新 分类:科研开发 分享
USP1231《制药用水》规定了水质检验样品存放时间和存放条件的相关要求,包括化学测试样品和微生物检验的样品。
2021/11/23 更新 分类:法规标准 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2023/05/26 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2023/12/06 更新 分类:科研开发 分享
激光衍射技术是根据分析粒子暴露在一束单色光中所产生的衍射模式而确定粒度分布。历史上,早期的激光衍射仪只使用很小的散射角度。然而,此技术已经扩大到很大角度范围的激光散射使用,除了夫琅和费(Fraunhofer)近似和反常衍射理论,使用了米氏定理(Mietheory)。
2018/09/28 更新 分类:法规标准 分享
做好国产药,除了要有相关文件作为引导,一些必备的技术知识也是非常重要的。前期小编介绍了如何确保中间产品的均匀性,今天再结合 USP467 、 ICH Q3C 介绍一下如何计算制剂产品残
2019/11/11 更新 分类:科研开发 分享
元素杂质(Elemental Impurities,EI)是2018年的一个热点名词,它之所以一下火起来,就是因为美国药典(USP)要求所有新药和仿制药,无论是市售、审评中还是将要申报的,必须从2018年1月1日起满足元素杂质限度控制通则(USP<232>)的要求。
2019/11/15 更新 分类:科研开发 分享