主要针对动力电池在不同温度下（-5 ℃、-20 ℃、25 ℃、45 ℃）快速充电特性，设计了试验方案，统计了不同温度下的充电情况，分析了温度对锂离子动力电池快速充电的影响，得出温度越低或越高、SOC越高，电池充电电流越小；相对于低温和常温，高温对快充的影响最大，可为锂离子动力电池快速充电策略的改进提供指导。

2021/12/18 更新 分类：科研开发 分享

本文以电气行业中硅橡胶材料用量最大的绝缘子入手，在充分调研绝缘子硅橡胶从单因素包括光、热、电老化到双因素包括电-热老化等，再到多因素包括电-湿-热老化的研究现状的基础上，通过对人工加速老化试验中各种施加条件对材料老化行为的作用，老化失效机理的分析，以及影响材料老化主要因素的总结，较为系统的介绍国内外硅橡胶材料老化近年来取得的研究成果。

2022/02/15 更新 分类：科研开发 分享

本文从药品注册核查角度对数据管理要求进行研究，通过对国内外数据管理相关法规指南进行分析，建立了我国药品生产质量管理规范及药品记录与数据管理要求等法规办法中有关的条款与国际上通行的数据“ALCOA + ”原则的对应关系，提出了药品注册核查对数据与记录的基本遵循原则，梳理了我国药品研制及生产现场注册核查常见数据可靠性缺陷情况，以期为行业药品研发及注

2022/03/08 更新 分类：科研开发 分享

研究人员在7N01铝合金MIG焊接参数研究的基础上，对12mm厚的7N01-T5铝合金板进行焊接，观测其焊接接头的显微组织，再对MIG焊接接头进行拉伸及疲劳测试，结果可为中厚7N01铝合金中厚板MIG焊接接头的疲劳性能研究提供试验依据及参考。

2022/04/12 更新 分类：科研开发 分享

本文在对发动机动力总成悬置的动、静刚度参数及其在悬置匹配中的应用技术进行理论和试验分析的基础上，提出了动力总成悬置匹配计算中关于动、静刚度的选取原则：计算静变形时采用静刚度；计算刚体模态时采用动刚度；计算动力总成关键点位移量时宜动、静刚度同时采用。指出，不同承载状态下动刚度值主要受频率、预载荷和动态载荷幅值3个因素的影响。

2022/04/20 更新 分类：科研开发 分享

还在为医疗器械原材料变更（供应商替换或新增）、工艺变更（灭菌方式改变等）烦恼吗？还在纠结二代产品应该进行哪些生物相容性试验，完成哪些评价内容吗？还在被自家产品与已上市产品之间的数据表征差异困扰吗？本文将依据GB/T 16886.1-2022、ISO 10993-18：2020和医疗器械生物学评价和审查指南（国食药监械[2007]345号）等指导原则，深度探讨医疗器械材料化学表征支持建立生物

2022/06/07 更新 分类：科研开发 分享

本文以PP-Talc40%体系为原料，通过注塑成型制备焊接样条。采用试验设计方法（DOE），研究了焊接深度、压紧力以及振幅三个主要因子对焊接强度的影响。同时探究了不同的焊接工艺，包括：深度、振幅、压紧参数以及焊接工位等对PP-Talc40%体系焊接强度的影响。

2022/06/07 更新 分类：科研开发 分享

器审中心按照《医疗器械监督管理条例》的有关规定，根据《决策是否开展医疗器械临床试验技术指导原则》等规范要求，基于目前的审评经验以及《医疗器械分类目录》中的子目录02“无源手术器械”、03“神经和心血管手术器械”、 05“放射治疗器械”、06“医用成像器械”、16“眼科器械”、18“妇产科、辅助生殖和避孕器械”、20“中医器械”的产品描述、预期用途和品名举

2022/06/16 更新 分类：法规标准 分享

本文总结了仿制药注射剂的非临床评价相关内容及共性问题，但现有动物模型和试验方法尚存在一定的局限性，无法完全提示临床应用风险。因此，在评价仿制药的安全有效性时，应具体问题具体分析，针对药物的自身特点，结合药学和原研品临床信息进行评估。同时，鼓励采用更灵敏的新技术新方法用于非临床安全性评价，提高临床预测性。

2022/06/20 更新 分类：科研开发 分享

聚 (ε-己内酯) (PCL) 作为性能良好的聚合物受到了广泛关注。本研究发现非炎性壳聚糖涂层促进软骨浸润到PCL支架内及其上方，并且与骨小梁整合兼容。体外成骨试验预测骨整合到多孔支架中的能力有限，因为在体内，编织骨从再生骨小梁的前缘整合，而不是从粘附在支架表面的间充质细胞整合，并且生物活性涂层吸引炎症细胞而诱导骨吸收。

2022/07/14 更新 分类：科研开发 分享