本文分析不同监管机构先前实施的法规与最终协调一致的ICH 指导原则存在的差异，了解指导原则的起草、颁布及后续不断完善的整个过程，更能深刻的理解其背后的科学依据，对研发高质量药品起到事半功倍的作用。

2023/03/28 更新 分类：科研开发 分享

枸橼酸西地那非片属临床常用药物，该品种原研产品已在国内上市20余年，临床疗效得到广泛认可，随着该产品国内市场的逐年扩增，近年来成为国内外企业仿制开发的热点品种之一。

2023/03/30 更新 分类：科研开发 分享

汽车变速器通常采用焊接齿轮组结构，其具有体积小、重量轻、产品结构及制造工艺相对简单、生产效率高和成本低等优点。汽车行驶过程中，变速器齿轮不断地受到冲击和振动作用，同时还要传递动力，承载高负荷扭矩，故齿轮焊缝易出现问题，进而导致变速器失效。因此，需要通过检查、试验和无损检测等方法来控制齿轮焊缝质量。

2023/04/01 更新 分类：科研开发 分享

本文对温度管座的结构、焊接工艺、选材、检测方法等方面进行了系统研究，开展了相关试验，并提出了综合优化的概念，为火电厂新建机组管座设计、失效管座技术改造提供理论指导。

2023/05/15 更新 分类：科研开发 分享

近日，由我国主导制定的两项民用无人机领域国际标准ISO 4358:2023《民用多旋翼无人机系统试验方法》和ISO 24352:2023《轻小型无人机用电动能源系统技术要求》正式发布。

2023/05/15 更新 分类：法规标准 分享

对30CrMnSiNi2A钢3次补焊接头焊趾区域进行超声冲击处理，通过组织观察、拉伸试验、硬度测试和残余应力测试等方法研究了超声冲击对补焊接头显微组织、力学性能和残余应力的影响。

2023/05/23 更新 分类：检测案例 分享

拓领博泰生物宣布，该公司已于6月21日收到中国国家药品监督管理局（NMPA）书面通知，其开发的用于治疗类风湿性关节炎的1.1类新药TollB-001片提前获得批准开展临床试验。

2023/06/25 更新 分类：科研开发 分享

采用Ansys Workbench有限元分析软件模拟316L不锈钢液控管线在200~350℃下的热应力分布，结合高温腐蚀模拟试验，研究了稠油热采服役环境下液控管线的应力腐蚀行为。

2023/07/06 更新 分类：科研开发 分享

微生物测试是消毒机最核心的性能测试项目，同时也是消毒机测试不合格的重灾区。可是许多企业搞不清楚自己的消毒机产品到底要进行哪些微生物杀灭试验。

2023/08/09 更新 分类：法规标准 分享

本文针对该类蜂窝零件采用多种无损检测方法进行检测对比分析，并对零件进行解剖，发现特殊类型蜂窝芯缺陷；通过制造试验件模拟蜂窝内部缺陷，验证超声检测结果，初步分析该类缺陷的产生原因，以期为相关检测应用提供参考价值。

2023/09/02 更新 分类：科研开发 分享